Herceptinas

Atsakymai į dažnai užduodamus klausimus. Šis dokumentas nepakeičia paruošimo instrukcijų. Negalima skirti vieno vaisto. Šį vaistą skiria tik gydytojas..

Kas yra Herceptinas (Trastuzumabas)?

Herceptinas (trastuzumabas) yra baltymų pagrindu pagamintas vaistas nuo vėžio. Tai yra vienas iš efektyviausių vaistų, vartojamų šiandien gydant krūties vėžį..

Kas yra her2neu?

Naviko ląstelė pati gamina augimo stimuliatorius. Taigi gaunamas užburtas ratas - ląstelė išskiria stimuliatorių - ląstelės dauginasi - ląstelės išskiria stimuliatorius ir kt. Šis mechanizmas lemia spartų ląstelių augimą..

Po daugelio metų tyrimų mokslininkai atrado vieną iš stimuliatorių (augimo faktorių), kuris buvo pavadintas „Epidermio augimo faktoriumi“. Vėliau buvo nustatyta daug šio veiksnio modifikacijų..

Epidermio augimo faktorius veikia baltymo medžiagas (receptorius), esančius naviko ląstelėje, verčiant ją dalytis. Žinodami tokį mechanizmą, mokslininkai nusprendė rasti būdą jį sunaikinti. Taip gimė trastuzumabas. Šis vaistas yra baltymas (antikūnas), blokuojantis epidermio augimo faktoriaus receptorius. Tai yra, trastuzumabas neleidžia veikti augimo stimuliatoriams. Yra žinoma, kad jei naviko ląstelė nesidaugina, ji miršta.

Her2neu - genas, atsakingas už baltymų sintezę naviko ląstelių paviršiuje, reaguojantį į augimo faktorių poveikį.

Ar visi navikai reaguoja į Herceptin??

Herceptino (trastuzumabo) poveikiu gali pasikliauti tik 25–30% krūties vėžio..

Ar įmanoma nustatyti, ar navikas yra jautrus Herceptin, ar ne?

Taip. Specialių tyrimų pagalba - jos-2-naujas (her2neu) apibrėžimas. Yra du būdai nustatyti her2neu geno buvimą navikoje - imunohistocheminis tyrimas ir FISH. Imunohistocheminiai tyrimai atliekami didžiąja dalimi atvejų. Rezultatai išreiškiami balais 0-1, o tai reiškia, kad navikas nėra jautrus Herceptinui. 3- reiškia, kad navikas yra jautrus Herceptinui. 2 - gali reikšti abu, o tai reikalauja tikslesnės analizės - ŽUVYS.

Kas yra ŽUVYS?

FISH yra pats tiksliausias naviko tyrimas nustatant jautrumą herceptinui (trastuzumabui). Skirtingai nuo imunohistocheminių tyrimų, kuriuose nustatomi baltymai, nustatant FISH, nustatomi genai, koduojantys her2neu baltymus.

Koks yra Herceptin veikimo mechanizmas?

Herceptinas (trastuzumabas) blokuoja naviko ląstelių receptorius ir neleidžia augimo faktoriui jų veikti. Veikimo mechanizmas yra panašus į priešinfekcinį imuniteto mechanizmą, kai organizme susidaro antikūnai (baltyminės medžiagos), kurie specialiai (puola bakterijas) blokuoja mikroorganizmus..

Herceptin paskyrimo indikacijos?

• HER2NEU teigiamas metastazavęs krūties vėžys. Herceptin galima vartoti atskirai (monoterapija) kartu su paklitakseliu (Taxol, Abitaxel, Intaxel ir kt.) Arba Docetaxel (Taxotere, Tautax)..
• ankstyvose krūties vėžio stadijose, kai HER2NEU yra teigiamas, profilaktiškai po chirurginio gydymo ir chemoterapijos pabaigos.

Šalutinis poveikis (dažnas)

Su vartojimu susiję: šaltkrėtis, karščiavimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, kosulys, galvos svaigimas.

Bendra informacija (maždaug 10% pacientų): silpnumas, skausmas ir diskomfortas krūtinėje, pieno liaukų skausmas, į gripą panašus sindromas.

Virškinimo organai: viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, burnos gleivinės uždegimas, kepenų pažeidimas.

Skeleto, raumenų ir raumenų sistema: raumenų skausmas, sąnarių skausmas, galūnių skausmas, kaulų skausmas.

Oda ir odos priedai: bėrimas, odos paraudimas, plaukų slinkimas, sutrikusios nagų struktūros, padidėjęs nagų trapumas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: karščio bangos, padidėjęs širdies ritmas, sumažėjęs kraujospūdis, širdies nepakankamumas ir stazinis širdies nepakankamumas.

Hematopoezė: retai, sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius, anemija (anemija).

Nervų sistema: sutrikęs jautrumas, galvos svaigimas, vangumas, mieguistumas, nemiga ir kt..

Kvėpavimo organai: kosulys, dusulys, gerklės skausmas, kraujavimas iš nosies, išskyros iš nosies, sloga, pleuros ertmė ir kt..

Urogenitalinė sistema: cistitas, šlapimo takų infekcijos.

Regos ir klausos organai: padidėjęs ašarojimas, konjunktyvitas, kurtumas

Poveikis širdžiai

Herceptinas daro neigiamą poveikį širdžiai, kuris gali pasireikšti širdies nepakankamumo forma (dusulys, edema, ritmo sutrikimai ir kt.). Ši komplikacija išsivysto maždaug 6% pacientų. Širdies nepakankamumo tikimybę padidina paklitakselis, kurį galima vartoti kartu su Herceptin. Ypač didelis neigiamas Herceptin poveikis kartu su doksorubicinu (maždaug 27 proc. Atvejų išsivysto širdies nepakankamumas). Kartu vartojant Herceptin ir Docetaxel, širdies nepakankamumo tikimybė išlieka tokia pati kaip vartojant tik Herceptin.

Kodėl Herceptin toks brangus??

Herceptinas (trastuzumabas) yra didžiulio daugelio mokslininkų, kurie išrado vaistą ir atliko daugybę klinikinių šio vaisto tyrimų, darbo rezultatas. Hercetino sintezė nebūtų buvusi įmanoma be aukštųjų genų inžinerijos technologijų panaudojimo. Gyvename pasaulyje, kuriame tikslingumas turi viršenybę prieš altruizmą, todėl vaistas yra brangus. Nedaugelis nori dirbti nemokamai žmonijos labui (pagalvok, ar esi pasirengęs dirbti nemokamai?). Tačiau diena nėra toli, kai kitos įmonės įgis teisę gaminti trastuzumabą (generinius vaistus). „Herceptin“ patento galiojimo laikas baigiasi 2015 m., O tokios kompanijos kaip „Celtrion“, „Pfizer“, „Amgen“ šiuo metu atlieka savo analogo „Herceptin“ tyrimus..

Ar įmanoma gauti Herceptin nemokamai?

Taip. Herceptin yra įtrauktas į Leningrado srityje parduodamų vaistų (regioninių ir federalinių) sąrašą. Norėdami jį gauti, turite kreiptis į gydytoją, kad gautumėte nemokamos vaistinės receptą.

Herceptin galima nemokamai gauti atlikus klinikinius tyrimus, atliktus Leningrado regioninėje onkologinėje ambulatorijoje..

HERCEPTINO dozavimas

Jei diagnozė yra vėžys. Išgyvenimo vadovas.

SUKURKITE NAUJĄ PRANEŠIMĄ.

Bet jūs esate neteisėtas vartotojas.

Jei užsiregistravote anksčiau, tada prisijunkite (prisijungimo forma viršutinėje dešinėje svetainės dalyje). Jei esate čia pirmą kartą, tada užsiregistruokite.

Jei užsiregistruosite, ateityje galėsite stebėti atsakymus į savo pranešimus, tęsti dialogą įdomiomis temomis su kitais vartotojais ir konsultantais. Be to, registracija leis jums privačiai susirašinėti su konsultantais ir kitais svetainės vartotojais..

Herceptinas ir alkoholis

Vaisto Herceptin ir alkoholio suderinamumo tikrinimo rezultatas. Ar galima gerti gydymo šiuo vaistu metu ir iškart po jo.

Sąveika neaptikta.

Sąveika neaptikta.

Narkotikų ir alkoholio suderinamumo tikrinimo tarnyba. Visa informacija pateikiama tokia, kokia yra ir negali būti vienintelis sprendimo priėmimo šaltinis. Dirbant svetainėje buvo naudojama oficiali informacija iš radaro ir „Vidal“ svetainių pateiktų vaistų instrukcijų. Alkoholis yra nuodas, galintis sukelti sunkius daugelio organų pažeidimus, net ir nedideliais kiekiais. Jis metabolizuojamas kepenyse, todėl gali padidinti vaistų, kurie skaidomi daugiausia dalyvaujant kepenų fermentams, toksiškumą. Būk atsargus!

• Gessedil
• Gestarella
• Geta sorb

• Gefitinibas
• Gefitinibo gimtoji
• Gialgano fidija

• Hialuronidazė
• Giaferonas
• Hibisko žiedai

• Hydrasek
• Hydrea
• „Hydrovit“

2018–2020 m. AlkogoLEK.ru (AlkogoLEK)

Tarnyba atlieka pusiau automatinį gryno alkoholio, etilo alkoholio, mėnesienos, denatūruoto alkoholio, alaus ir kitų alkoholinių bei mažai alkoholinių gėrimų sąveikos su vaistais patikrą. Išskyrus produktus, tirpalus ir medžiagas, kurių etanolio yra nedaug (kefyras, gira, ayranas, įdegis, kumis, saldainiai, alkoholio lašai, skirti vartoti per burną instrukcijose nurodytais kiekiais). Būtina gydytojo konsultacija.

Sąveika nerasta - reiškia, kad pasirinktą vaistą ir alkoholį galima vartoti kartu, arba jų bendro vartojimo poveikis šiuo metu nėra gerai suprantamas, o jų sąveikai nustatyti reikia laiko ir sukauptos statistikos. Būtina specialistų konsultacija.

Sąveika su vaistu: *** - reiškia, kad oficialių informacinių knygų, naudojamų kuriant paslaugą, duomenų bazėje nustatyta statistiškai užfiksuota pasirinkto vaisto ir alkoholio sąveika, užfiksuota statistiškai pagal tyrimų ir vartojimo rezultatus, o tai gali sukelti neigiamų pasekmių paciento sveikatai arba sustiprinti gydomąjį vaisto poveikį. vaisto vartojimas, kuriam taip pat reikalinga specialisto konsultacija, kad būtų nustatyta tolesnio gydymo taktika.

Ar Herceptin veiksmingas sergant krūties vėžiu?

Herceptinas nuo krūties vėžio vartojamas tikslinei terapijai. Šis agentas yra brangus, todėl jis turėtų būti skiriamas pacientui reguliariai (net prasidėjus remisijos stadijai). Tačiau daugelis sutinka mokėti didelius pinigus už šį vaistą, nes šiuo metu jis priklauso galingiausiems vaistams, kurie sustabdo piktybinio naviko augimą, įskaitant paskutinius etapus ir su metastazėmis..

Vaisto sudėtis ir veikimas

Herceptinas (Herceptinas, Trastuzumabas) yra Šveicarijos kompanijos "Hoffmann-La Roche Ltd." vaistas. Pagrindinė kompozicijos veiklioji medžiaga yra trastuzumabas. Pagalbiniai komponentai - L-histidino hidrochloridas, trehalozės dihidratas, polisorbatas. Vaisto poveikis yra tikslus, tai yra, skirtas sunaikinti tik vėžines ląsteles, nepaveikiant sveikų. Tai šiek tiek primena imuninių antikūnų, kovojančių tik su svetimais patogenais, darbą..

Herceptin indikacija yra metastazavęs krūties vėžys su naviko per dideliu HER2 ekspresija 2, 3 ir 4 stadijose. Tuo pačiu metu paciento būklė turėtų būti patenkinama (onkologas įvertino nuo 0 iki 2 pagal „Performance Score“ skalę). Remiantis imunohistocheminiu patikrinimu (IHC), proto-onkogenas turėtų būti izoliuotas 3+, o FISH analizėje turėtų būti bent 2+ (esant mažesnėms vertėms, vaistas bus neveiksmingas)..

Herceptinas blokuoja receptorius, kuriuos veikia HER2 baltymas. Todėl vėžinės ląstelės negauna jų augimui reikalingo signalo, o naviko vystymasis sustoja. Panašus poveikis pasireiškia net paskutinėse ligos stadijose, prasidėjus metastazėms..

Vaisto vartojimas nuo krūties vėžio

Vaistas "Herceptin" yra lašinamas į veną. Tikslinė terapija gali būti atliekama pagal vieną iš šių schemų:

• Herceptinas nėra derinamas su kitais vaistais. Ši schema naudojama praėjus porai mėnesių baigus visą chemoterapijos kursą..
• Kartu su citotoksiniais vaistais (pvz., Paklitakseliu ar docetakseliu).
• Kartu su aromatazės inhibitoriais. Toks režimas skiriamas, kai moterims po menopauzės nustatomi teigiami estrogeno ir (arba) progesterono receptoriai..
• Taikant adjuvantinį gydymą, kai Herceptin vartojamas kaip pagalbinis vaistas, siekiant išvengti atkryčio po operacijos ar radioterapijos.

Herceptin gydymo ypatumas yra tas, kad jis yra veiksmingas nuolat vartojant. Kai tik pacientas nustoja jį naudoti, vėžiniai navikai vėl auga. Gydytojas gali rekomenduoti nutraukti vaisto vartojimą tik esant sunkiam šalutiniam poveikiui, keliančiam grėsmę paciento gyvybei. Taip pat gali būti neveiksmingas vaisto vartojimas arba stabili remisija, dėl kurios nereikia vartoti stiprių vaistų (tai įmanoma ne anksčiau kaip po 1,5 metų nuolatinės tikslinės terapijos).

Herceptin tirpalą galima vartoti dviem būdais. Pirmuoju atveju lašintuvas dedamas kartą per savaitę po 2 mg dozę kiekvienam paciento svorio kilogramui. Infuzijos trukmė yra pusvalandis. Antrasis režimas apima infuziją į veną kas 3 savaites. Šiuo atveju naudojama 6 mg / kg dozė, lašinimo trukmė yra 1,5 valandos.

Sprendimą dėl gydymo režimo pasirinkimo ir poreikio koreguoti dozę gali priimti tik gydytojas. Tai daroma remiantis tyrimų duomenimis, kuriuos krūties vėžiu sergantis pacientas turėtų vartoti kas ketvirtį (arba dažniau, jei jaučiasi blogai). Taikant tikslinę terapiją, Herceptin veiksmingumas tikrinamas naudojant IHC imunohistocheminę analizę ir FISH testą. Reikėtų stebėti vėžio augimo CR regresiją, naujų metastazių nebuvimą ir simptomų sušvelninimą (skausmų sumažėjimą, bendrą silpnumą, pykinimą ir kt.). Jei po dviejų mėnesių po vaisto vartojimo tokie patobulinimai nepastebimi, tada vaisto vartojimas pripažįstamas neveiksmingu ir atšauktas.

Šalutiniai poveikiai

Herceptin pacientai paprastai gerai toleruoja. Tik 8 iš 100 atvejų turi šalutinį poveikį. Bet jei jie atsiranda, paprastai jie yra stipriai išreikšti ir gali būti pagrindas atšaukti tikslinę terapiją..

Organizmo prisitaikymas prie stipraus vaisto neturėtų būti painiojamas su „šalutiniu poveikiu“. Per pirmąsias 5-7 dienas po pirmosios dozės gali pasireikšti dusulys, šaltkrėtis ir karščiavimas iki 37 laipsnių. Tada būklė normalizuojasi ir per antrą infuziją panašių reakcijų nebūna..

Faktinės nepageidaujamos reakcijos yra susijusios su kardiotoksiškumo pasireiškimu. Tai pasireiškia šiais simptomais:

• krūtinės skausmas;
• greitas, sunkus kvėpavimas;
• kulkšnių patinimas,
• švokštimas plaučiuose, sausas kosulys;
• kaklo venų patinimas.

Išvardytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškia esant rizikos veiksniams. Tai gali būti cholesterolio ir (arba) trigliceridų kiekio padidėjimas prieš taikinį, cukrinis diabetas, ankstesnis širdies priepuolis ir kitos širdies ir kraujagyslių bei endokrininės sistemos patologijos istorijoje. Jei atsiranda tokio pobūdžio pablogėjimas, gydytojas paskiria standartinį simptominį gydymą. Jei tai nepagerėja, simptomai atsinaujina po kitos dozės, tada priešvėžinis vaistas nutraukiamas..

Gydymo kaina

Herceptinas yra galingas vaistas, kurio veiksmingumas įrodytas. Didžiausią šio vaisto tyrimą atliko mokslinė organizacija „Breast International Group“. Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, įrodyta, kad vaistas, išgertas per metus, sumažina atkryčių skaičių 27%. Moterų, sergančių HER2 tipo krūties vėžiu, gyvenimo trukmė padidėjo 90% (palyginti su pacientais, kurių vėžio stadijos ir formos yra panašios, tačiau negydomos tikslinės terapijos).

Pagrindinis „Herceptin“ trūkumas yra tas, kad jis nėra įtrauktas į VED sąrašą 2018 m. Gruodžio 10 d. Nr. 2738-r, o tai reiškia, kad jo neįmanoma gauti nemokamai. Tai kainuoja daug: už butelį su infuziniu tirpalu turėsite sumokėti per 37 tūkstančius rublių. (to pakanka tik vienam lašintuvui). Per mėnesį suvartojama apie 3-4 vaisto pakuotes. Taigi metinis valiutos kursas kainuoja mažiausiai 1,3 milijono rublių. Bet tai yra gyvenimo prailginimo kaina, nes daugeliui pacientų, sergančių išplitusiu krūties vėžiu ir metastazėmis, nėra kitos išeities, kaip sustabdyti naviko augimą..

Pacientų apžvalgos

„Turiu 3b stadijos T4N2M0 kairiosios liaukos vėžį (antrinė edematinė forma). Naviko mazgo matmenys yra 11x6,5x3,5 cm, radikaliai atlikus mastektomiją, išsaugant krūtinės raumenis. Po to buvo atlikti 3 CAF kursai su ciklofosfamidu, doksorubicinu ir 5-fluorouracilu. Gydytojas teigė, kad naviko ataugimo grėsmė yra didelė, ir patarė atlikti kitą adjuvantinį Herceptin kursą. Paskiriu už jį paskutinius pinigus, bet metus gyvenu be atkryčių “.

„Mano krūties vėžyje buvo pažeisti 9 iš 12 limfmazgių. Herceptin švirkščiamas 1,5 metų. Nuo nemalonių pasekmių - ranka šiek tiek išsipučia, nelabai geri leukocitų rodikliai. Kitu atveju viskas gerai, svarbiausia, kad ji būtų gyva “.

„Esu be galo dėkinga tiems, kurie išrado vaistą„ Herceptin “. Su savo HER2 +++ vėžiu 4 stadijoje ir kaulų metastazėmis gyvenu nuo 2016 m. (Nors iš pradžių gydytojai nedavė nė metų). Tikiu, kad vaikštau ir kvėpuoju tik šios priemonės dėka. Liūdna tik tai, kad jis buvo išbrauktas iš VED sąrašo. Prieš porą metų jis buvo įtrauktas į federalinį sąrašą, tačiau niekada negavau nemokamai, nes jis nebuvo nuolat atvežamas į mūsų regioną, ir mes negalime laukti (pertraukos ilgiau nei 1 mėnesį iš naujo nustato terapijos rezultatus) ".

Herceptinas

Lotyniškas pavadinimas: Herceptin

ATX kodas: L01XC03

Veiklioji medžiaga: Trastuzumabas (Trastuzumabas)

Gamintojas: „Roche“, Bazelis, Šveicarija

Pavėluotas aprašymas: 2017-12-21

Kaina internetinėse vaistinėse:

Herceptinas yra antineoplastinis vaistas.

Veiklioji medžiaga

Išleidimo forma ir kompozicija

Jis gaminamas liofilizato pavidalu infuzinio tirpalo koncentrato ir tirpalo, skirto po oda, paruošimui. Jis parduodamas stikliniuose buteliuose, kurie dedami į kartonines pakuotes po 1 vnt..

Vartojimo indikacijos

Metastazavęs krūties vėžys:

• turinčių teigiamų hormonų receptorių (progesterono ir (arba) estrogeno) kartu su aromatazės inhibitoriais moterims po menopauzės;
• monoterapijos forma, po kelių (arba vieno) chemoterapijos kursų;
• kartu su docetakseliu ar paklitakseliu, jei anksčiau nebuvo taikoma chemoterapija.

Be to, vaistas skiriamas ankstyvose krūties vėžio stadijose:

• kartu su neoadjuvantine chemoterapija ir paskesne adjuvantine monoterapija Herceptin, jei yra lokaliai progresuojanti (įskaitant uždegiminę formą) patologija arba kai naviko skersmuo yra didesnis nei 2 cm;
• kartu su docetakseliu ar paklitakseliu po adjuvantinės chemoterapijos ciklofosfamidu ar doksorubicinu;
• kartu su pagalbine chemoterapija, kurią sudaro karboplatina ir docetakselis;
• kaip pagalbinis gydymas po operacijos, radioterapijos ar baigus chemoterapiją (pagalbinė ar neoadjuvantinė).

Indikacija yra plačiai paplitusi stemplės ir skrandžio jungties arba skrandžio adenokarcinoma, pasireiškianti per dideliu naviko ekspresija HER2 kartu su kapecitabinu arba į veną vartojant platiną ir fluorouracilą, nesant ankstesnio priešnavikinio gydymo metastazavusia liga.

Kontraindikacijos

• vaikai iki 18 metų (saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatytas);
• sunki dusulys ramybės būsenoje, reikalaujanti palaikomojo deguonies gydymo arba dėl plaučių metastazių;
• nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• padidėjęs individualus jautrumas trastuzumabui ar kitiems vaisto komponentams.

Jis skiriamas labai atsargiai dėl šių ligų ir būklių:

• širdies išemija;
• širdies nepakankamumas;
• arterinė hipertenzija;
• ankstesnė terapija kardiotoksiniais vaistais (įskaitant ciklofosfamidą / antraciklinus); gretutinės plaučių ligos.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Liofilizatas infuzinio tirpalo koncentratui ruošti

Prieš pradedant gydymą vaistais, būtina tirti HER2 naviko išraišką.

Įveskite tik į veną lašinamas. Vaisto negalima vartoti boliusu ir į veną..

Vaisto tirpalas yra suderinamas su infuziniais maišeliais, pagamintais iš polipropileno, polietileno ir polivinilchlorido.

Dėl baltymų agregacijos rizikos vaistas nesuderinamas su 5% dekstrozės tirpalu. Be to, jo negalima skiesti ar maišyti su kitais vaistais..

• Metastazavęs krūties vėžys. Pradinė dozė: 4 mg / kg kūno masės, 90 minučių trukmės infuzija į veną. Šiuo atveju palaikomoji vaisto dozė yra 2 mg / kg kūno svorio kartą per savaitę (vartojama vieną savaitę po apkrovos). Jei pacientas gerai toleravo ankstesnę įsotinamąją dozę, Herceptin galima vartoti kaip 30 minučių lašinamąją infuziją..
• Ankstyvosios krūties vėžio stadijos. Skiriant kas savaitę, vaistas vartojamas 4 mg / kg kūno svorio įsotinamąja doze, po to palaikomąja 2 mg / kg kūno svorio doze kartą per savaitę. Palaikomoji dozė skiriama praėjus savaitei po apkrovos. Pradinė dozė skiriama kaip 90 minučių į veną lašinama infuzija (arba kaip 30 minučių lašinamoji infuzija, jei ankstesnė įsotinamoji dozė nesukėlė nepageidaujamų reakcijų).
• Kai vaistas vartojamas po 3 savaičių, optimali įsotinamoji dozė yra 8 mg / kg kūno svorio (kaip 90 minučių trukmės lašinamas į veną). Palaikomoji dozė - 6 mg / kg kūno svorio kas 3 savaites.
• Pažengęs skrandžio vėžys. Kai vaistas vartojamas po 3 savaičių, optimali įsotinamoji dozė yra 8 mg / kg kūno masės, į veną lašinama 90 minučių infuzija. Palaikomoji dozė - ne daugiau kaip 6 mg / kg kūno svorio kas 3 savaites.
• Pažengęs skrandžio vėžys ir ankstyvas bei metastazavęs krūties vėžys. Terapija pacientams, sergantiems šiomis ligomis, atliekama prieš jiems progresuojant. Pacientams, sergantiems ankstyvomis krūties vėžio stadijomis, reikia gydyti iki ligos atsinaujinimo arba per vienerius metus (atsižvelgiant į tai, kas vyksta greičiau).

Jei planuojamas vaisto vartojimas yra 7 dienos ar mažiau, reikia kuo greičiau įvesti įprastą palaikomąją dozę (režimas kas 3 savaites: 6 mg / kg kūno svorio, savaitinis režimas: 2 mg / kg kūno svorio)..

Jei vaisto vartojimo pertrauka yra daugiau nei 7 dienos, įsotinamąją dozę reikia iš naujo skirti 90 minučių trukmės infuzijos būdu į veną (kas 3 savaites: 8 mg / kg kūno svorio, kas savaitę - 4 mg / kg kūno svorio). Be to, reikia tęsti tirpalo vartojimą palaikomąja doze (režimas kas 3 savaites: 6 mg / kg kūno svorio, savaitinis režimas: 2 mg / kg kūno svorio)..

Tirpalas švirkšti po oda

HER2 naviko ekspresijos tyrimas prieš pradedant gydymą vaistais yra privalomas.

Gydymas turėtų būti atliekamas tik prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties citotoksinės chemoterapijos srityje.

Vaistą turi skirti medicinos personalas aseptinėmis sąlygomis.

Prieš skiriant tirpalą, svarbu patikrinti etiketę ir įsitikinti, kad vaisto forma atitinka numatytą paskirtį - švirkšti po oda..

Preparatas, vartojamas po oda, nėra skirtas vartoti į veną ir turėtų būti vartojamas tik po oda injekcijos pavidalu..

Paprastai vaistas skiriamas fiksuota 600 mg doze, 2-5 minutes, kas 3 savaites. Pradinė dozė nereikalinga.

Injekcijos turi būti atliekamos pakaitomis į kairę ir dešinę šlaunis. Naujos injekcijos vieta turi būti bent 2,5 cm atstumu nuo ankstesnės, esančios sveikoje odos vietoje. Skiriant po oda kitus vaistus, reikia pasirinkti kitas injekcijos vietas.

Pacientai, sergantys metastazavusiu krūties vėžiu, gydomi iki ligos progresavimo. Pacientai, sergantys ankstyvomis krūties vėžio stadijomis, turėtų gydytis vienerius metus arba tol, kol liga pasikartos. Nerekomenduojama gydyti vaistais pacientams, kuriems ankstyvoji krūties vėžio stadija yra ilgesnė nei vieneri metai.

Chemoterapijos sukeltos grįžtamosios mielosupresijos laikotarpiu gydymo kursą galima tęsti sumažinus chemoterapijos dozę arba ją laikinai nutraukus, su sąlyga, kad kruopščiai kontroliuojamos neutropenijos sukeltos komplikacijos..

Šalutiniai poveikiai

Herceptin vartojimas gali sukelti šiuos šalutinius poveikius:

• Centrinė nervų sistema: labai dažnai - galvos skausmai, galvos svaigimas, drebulys; dažnai - parestezija, periferinė neuropatija, mieguistumas, raumenų hipertonija, ataksija, skonio suvokimo iškraipymas (disgeuzija); retai - smegenų edema, parezė.
• Širdies ir kraujagyslių sistema: labai dažnai - širdies ritmo pažeidimas, „karščio bangos“, širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas ir sumažėjimas, plazdėjimas (skilveliai ar prieširdžiai), sumažėjusi kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija; dažnai - supraventrikulinė tachiaritmija, kraujagyslių išsiplėtimas, arterinė hipotenzija, kardiomiopatija, stazinis širdies nepakankamumas; retai - perikardo efuzija, kardiogeninis šokas, bradikardija, perikarditas, galopo ritmas.
• Kvėpavimo sistema, tarpuplaučio ir krūtinės organai: labai dažnai - dusulys, švokštimas, kosulys, rinorėja, kraujavimas iš nosies; dažnai - faringitas, funkciniai plaučių sutrikimai, bronchinė astma; retai - pleuros išsiskyrimas; kartais pneumonitas; dažnis nežinomas - kvėpavimo nepakankamumas, bronchų spazmas, plaučių fibrozė, ūminė plaučių edema, plaučių infiltracija, hipoksija, ūminis kvėpavimo distreso sindromas, sumažėjęs hemoglobino prisotinimas deguonimi, ortopnėja, gerklų edema..
• Imuninė sistema: dažnis nežinomas - anafilaksinės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką); dažnai - padidėjusio jautrumo reakcijos.
• Limfinė sistema ir kraujas: dažnai - neutropenija, anemija, lecopenija, trombocitopenija; labai dažnai - febrili neutropenija; dažnis nežinomas - hipoprotrombinemija.
• Jungiamasis audinys ir raumenų ir kaulų sistema: labai dažnai - mialgija, raumenų sustingimas, artralgija; dažnai - ossalgija, nugaros ir kaklo skausmai, raumenų spazmai, artritas.
• Parazitinės ir infekcinės ligos: dažnai - cistitas, pneumonija, herpes zoster, gripas, infekcijos, sinusitas, nazofaringitas, rinitas, neutropeninis sepsis, odos infekcijos, šlapimo takų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, flegmona, erysipelos; retai - sepsis; dažnis nežinomas - piktybiniai, gerybiniai ir nepatikslinti navikai (įskaitant polipus ir cistas).
• Virškinimo traktas: labai dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, lūpų patinimas; dažnai - dispepsija, pankreatitas, vidurių užkietėjimas, hemorojus, burnos džiūvimas.
• Regos organas: labai dažnai - padidėjęs ašarojimas, konjunktyvitas; dažnai sausos akys; dažnis nežinomas - tinklainės kraujavimas, regos nervo galvos edema.
• Labirinto ir klausos sutrikimai: retai - kurtumas.
• Protas: dažnai - nemiga, depresija, susilpnėjęs mąstymas, nerimas.
• Poodinis audinys ir oda: labai dažnai - veido edema, bėrimai, eritema; dažnai - sausa oda, alopecija, spuogai, ekchimozė, makulopapulinis bėrimas, hiperhidrozė, niežėjimas, sutrikusios nagų struktūros; dažnis nežinomas - dermatitas, dilgėlinė, angioneurozinė edema.
• Metabolizmas: dažnai - anoreksija, svorio kritimas; dažnis nežinomas - hiperkalemija.
• Šlapimo takai ir inkstai: dažnis nežinomas - membraninis glomerulonefritas, inkstų nepakankamumas, glomerulonefropatija; dažnai inkstų liga.
• Tulžies takai ir kepenys: dažnai - kepenų ląstelių pažeidimas, kepenų skausmas, hepatitas; retai - gelta; dažnis nežinomas - kepenų nepakankamumas.
• Krūtys ir lytiniai organai: dažnai - mastitas / krūties uždegimas.
• Pažeidimai injekcijos vietoje ir bendri sutrikimai: labai dažnai - šaltkrėtis, astenija, silpnumas, krūtinės skausmas, infuzijos reakcijos, karščiavimas, į gripą panašus sindromas; dažnai - negalavimas, edema, mukozitas, periferinė edema.

Perdozavimas

Analogai

Analogai pagal ATX kodą: Beiodine, Gertikad.

Nepriimkite sprendimo pakeisti vaistą patys, pasitarkite su gydytoju.

farmakologinis poveikis

• Herceptinas yra rekombinantinis DNR gautas humanizuotas monokloninis antikūnas, kuris selektyviai sąveikauja su žmogaus epidermio augimo faktoriaus 2 (HER2) receptorių tarpląsteliniu domenu. Tai yra IgG1, susidedantis iš žmogaus regionų ir nustatantis p185 HER2 antikūno pelių regionų komplementarumą HER2.
• HER2 ekspresija nustatyta pirminio krūties vėžio (BC) audiniuose 25-30% pacientų, o išplitusio skrandžio vėžio audiniuose - 6,8-42,6% pacientų. HER2 geno amplifikacija sukelia HER2 baltymo per didelę ekspresiją naviko ląstelių membranoje, sukeldama visam laikui HER2 receptoriaus aktyvaciją.
• Krūties vėžiu sergančių pacientų, kuriems pastebėta HER2 amplifikacija arba per didelė ekspresija naviko audinyje, išgyvenamumas be ligų yra mažesnis, palyginti su pacientais, kuriems naviko audinyje nėra HER2 amplifikacijos ar per daug ekspresijos..
• Trastuzumabas blokuoja HER2 per daug ekspresuojančių naviko ląstelių dauginimąsi in vivo ir in vitro. Trastuzumabo ląstelių citotoksiškumas, priklausomas nuo antikūnų, in vitro nukreiptas į naviko ląsteles, per daug ekspresuojančias HER2.
• Antikūnai prieš vaistus buvo aptikti viename iš 903 krūties vėžiu sergančių pacientų, kurie jį vartojo monoterapijoje arba kartu su chemoterapija, o alergijos vaistui simptomų nebuvo..
• Nėra duomenų apie imunogeniškumą vartojant vaistus skrandžio vėžiui gydyti..

Specialios instrukcijos

• Terapija turėtų būti atliekama tik prižiūrint gydytojui..
• Kai įvyksta infuzijos reakcija, reikia nutraukti vaisto vartojimą. Būtina atidžiai stebėti pacientą, kol visi simptomai bus pašalinti..
• Pacientams, kuriems planuojama skirti vaistus, pirmiausia reikia atlikti išsamią kardiologinę diagnozę, įskaitant anamnezę, EKG, fizinį tyrimą, MRT ar radioizotopą ir (arba) echokardiografiją, ventrikulografiją..
• Visiems pacientams, vartojantiems šį vaistą, būtina stebėti širdies veiklą (pavyzdžiui, kas 12 savaičių).
• Pacientams, sergantiems ankstyvos stadijos krūties vėžiu, reikalingas širdies tyrimas. Tai reikia padaryti prieš pradedant gydymą, kas 3 mėnesius gydymo metu ir kas 6 mėnesius po jo pabaigos per 24 mėnesius nuo paskutinės dozės vartojimo..
• Ilgiau stebint po gydymo vaistu kartu su antraciklinais (diagnozė nustatoma kartą per metus 5 metus po paskutinės dozės), jei ilgą laiką sumažėja KSIF.
• Tyrimai, skirti ištirti vaisto poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su sudėtingais mechanizmais, nebuvo atlikti. Jei pasireiškia infuzijos reakcijų požymiai, pacientai turėtų vengti pirmiau minėtų veiksmų, kol simptomai visiškai išnyks..

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Rekomenduojama susilaikyti nuo nėštumo ir žindymo mažiausiai 6 mėnesius po gydymo kurso pabaigos.

Vaikystėje

Senatvėje

Dozės mažinti nereikia.

Vaistų sąveika

Dėl baltymų agregacijos galimybės negalima derinti su 5% dekstrozės tirpalu.

Nemaišykite ir netirpinkite kartu su kitais vaistiniais preparatais.

Vaisto tirpalo ir infuzinių maišelių, pagamintų iš polietileno, polivinilchlorido arba polipropileno, nesuderinamumo požymių nebuvo..

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Laikymo sąlygos ir laikotarpiai

Laikyti + 2... + 8 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas - 4 metai.

Kaina vaistinėse

„Herceptin“ kaina už 1 pakuotę prasideda nuo 29 000 rublių.

Šiame puslapyje paskelbtas aprašymas yra supaprastinta oficialios vaisto anotacijos versijos versija. Informacija teikiama tik informaciniais tikslais ir nėra savigydos vadovas. Prieš vartojant vaistinį preparatą, būtina pasitarti su specialistu ir susipažinti su gamintojo patvirtintomis instrukcijomis..

Alkoholis ir Herceptinas

Atsakymai į dažnai užduodamus klausimus. Šis dokumentas nepakeičia paruošimo instrukcijų. Negalima skirti vieno vaisto. Šį vaistą skiria tik gydytojas..

Kas yra Herceptinas (Trastuzumabas)?

Herceptinas (trastuzumabas) yra baltymų pagrindu pagamintas vaistas nuo vėžio. Tai yra vienas iš efektyviausių vaistų, vartojamų šiandien gydant krūties vėžį..

Kas yra her2neu?

Naviko ląstelė pati gamina augimo stimuliatorius. Taigi gaunamas užburtas ratas - ląstelė išskiria stimuliatorių - ląstelės dauginasi - ląstelės išskiria stimuliatorius ir kt. Šis mechanizmas lemia spartų ląstelių augimą..

Po daugelio metų tyrimų mokslininkai atrado vieną iš stimuliatorių (augimo faktorių), kuris buvo pavadintas „Epidermio augimo faktoriumi“. Vėliau buvo nustatyta daug šio veiksnio modifikacijų..

Epidermio augimo faktorius veikia baltymo medžiagas (receptorius), esančius naviko ląstelėje, verčiant ją dalytis. Žinodami tokį mechanizmą, mokslininkai nusprendė rasti būdą jį sunaikinti. Taip gimė trastuzumabas. Šis vaistas yra baltymas (antikūnas), blokuojantis epidermio augimo faktoriaus receptorius. Tai yra, trastuzumabas neleidžia veikti augimo stimuliatoriams. Yra žinoma, kad jei naviko ląstelė nesidaugina, ji miršta.

Her2neu - genas, atsakingas už baltymų sintezę naviko ląstelių paviršiuje, reaguojantį į augimo faktorių poveikį.

Ar visi navikai reaguoja į Herceptin??

Herceptino (trastuzumabo) poveikiu gali pasikliauti tik 25–30% krūties vėžio..

Ar įmanoma nustatyti, ar navikas yra jautrus Herceptin, ar ne?

Taip. Specialių tyrimų pagalba - jos-2-naujas (her2neu) apibrėžimas. Yra du būdai nustatyti her2neu geno buvimą navikoje - imunohistocheminis tyrimas ir FISH. Imunohistocheminiai tyrimai atliekami didžiąja dalimi atvejų. Rezultatai išreiškiami balais 0-1, o tai reiškia, kad navikas nėra jautrus Herceptinui. 3- reiškia, kad navikas yra jautrus Herceptinui. 2 - gali reikšti abu, o tai reikalauja tikslesnės analizės - ŽUVYS.

Kas yra ŽUVYS?

FISH yra pats tiksliausias naviko tyrimas nustatant jautrumą herceptinui (trastuzumabui). Skirtingai nuo imunohistocheminių tyrimų, kuriuose nustatomi baltymai, nustatant FISH, nustatomi genai, koduojantys her2neu baltymus.

Koks yra Herceptin veikimo mechanizmas?

Herceptinas (trastuzumabas) blokuoja naviko ląstelių receptorius ir neleidžia augimo faktoriui jų veikti. Veikimo mechanizmas yra panašus į priešinfekcinį imuniteto mechanizmą, kai organizme susidaro antikūnai (baltyminės medžiagos), kurie specialiai (puola bakterijas) blokuoja mikroorganizmus..

Herceptin paskyrimo indikacijos?

• HER2NEU teigiamas metastazavęs krūties vėžys. Herceptin galima vartoti atskirai (monoterapija) kartu su paklitakseliu (Taxol, Abitaxel, Intaxel ir kt.) Arba Docetaxel (Taxotere, Tautax)..
• ankstyvose krūties vėžio stadijose, kai HER2NEU yra teigiamas, profilaktiškai po chirurginio gydymo ir chemoterapijos pabaigos.

Šalutinis poveikis (dažnas)

Su vartojimu susiję: šaltkrėtis, karščiavimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, kosulys, galvos svaigimas.

Bendra informacija (maždaug 10% pacientų): silpnumas, skausmas ir diskomfortas krūtinėje, pieno liaukų skausmas, į gripą panašus sindromas.

Virškinimo organai: viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, burnos gleivinės uždegimas, kepenų pažeidimas.

Skeleto, raumenų ir raumenų sistema: raumenų skausmas, sąnarių skausmas, galūnių skausmas, kaulų skausmas.

Oda ir odos priedai: bėrimas, odos paraudimas, plaukų slinkimas, sutrikusios nagų struktūros, padidėjęs nagų trapumas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: karščio bangos, padidėjęs širdies ritmas, sumažėjęs kraujospūdis, širdies nepakankamumas ir stazinis širdies nepakankamumas.

Hematopoezė: retai, sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius, anemija (anemija).

Nervų sistema: sutrikęs jautrumas, galvos svaigimas, vangumas, mieguistumas, nemiga ir kt..

Kvėpavimo organai: kosulys, dusulys, gerklės skausmas, kraujavimas iš nosies, išskyros iš nosies, sloga, pleuros ertmė ir kt..

Urogenitalinė sistema: cistitas, šlapimo takų infekcijos.

Regos ir klausos organai: padidėjęs ašarojimas, konjunktyvitas, kurtumas

Poveikis širdžiai

Herceptinas daro neigiamą poveikį širdžiai, kuris gali pasireikšti širdies nepakankamumo forma (dusulys, edema, ritmo sutrikimai ir kt.). Ši komplikacija išsivysto maždaug 6% pacientų. Širdies nepakankamumo tikimybę padidina paklitakselis, kurį galima vartoti kartu su Herceptin. Ypač didelis neigiamas Herceptin poveikis kartu su doksorubicinu (maždaug 27 proc. Atvejų išsivysto širdies nepakankamumas). Kartu vartojant Herceptin ir Docetaxel, širdies nepakankamumo tikimybė išlieka tokia pati kaip vartojant tik Herceptin.

Kodėl Herceptin toks brangus??

Herceptinas (trastuzumabas) yra didžiulio daugelio mokslininkų, kurie išrado vaistą ir atliko daugybę klinikinių šio vaisto tyrimų, darbo rezultatas. Hercetino sintezė nebūtų buvusi įmanoma be aukštųjų genų inžinerijos technologijų panaudojimo. Gyvename pasaulyje, kuriame tikslingumas turi viršenybę prieš altruizmą, todėl vaistas yra brangus. Nedaugelis nori dirbti nemokamai žmonijos labui (pagalvok, ar esi pasirengęs dirbti nemokamai?). Tačiau diena nėra toli, kai kitos įmonės įgis teisę gaminti trastuzumabą (generinius vaistus). „Herceptin“ patento galiojimo laikas baigiasi 2015 m., O tokios kompanijos kaip „Celtrion“, „Pfizer“, „Amgen“ šiuo metu atlieka savo analogo „Herceptin“ tyrimus..

Ar įmanoma gauti Herceptin nemokamai?

Taip. Herceptin yra įtrauktas į Leningrado srityje parduodamų vaistų (regioninių ir federalinių) sąrašą. Norėdami jį gauti, turite kreiptis į gydytoją, kad gautumėte nemokamos vaistinės receptą.

Herceptin galima nemokamai gauti atlikus klinikinius tyrimus, atliktus Leningrado regioninėje onkologinėje ambulatorijoje..

Atsiliepimai apie vaistą Herceptin

Liofilizatas koncentrato paruošimui infuziniam tirpalui paruošti, Genentech Inc..

Vartojimo indikacijos

metastazavęs krūties vėžys su per dideliu naviko HER2 ekspresija:

a) kaip monoterapija po vieno ar daugiau chemoterapijos režimų;

b) kartu su paklitakseliu ar docetakseliu, jei anksčiau nebuvo atlikta chemoterapija (pirmoji gydymo linija);

c) kartu su aromatazės inhibitoriais, turinčiais teigiamų hormonų receptorių (estrogeno ir (arba) progesterono).

ankstyvosios krūties vėžio stadijos, kai navikas pernelyg ekspresuoja HER2 adjuvantinės terapijos forma: po operacijos, baigiant neoadjuvantinę ir (arba) pagalbinę chemoterapiją ir (arba) radioterapiją.

Vaisto Herceptin aptarimas mamų užrašuose

Sveiki! Aš suprantu tavo būklę. Man tai diagnozuota, kai kūdikiui buvo 5 mėnesiai. Gydymas truko 1,5 metų, chemija, chirurgija, chemija ir herceptino metai (lašintuvai metus kas 21 dieną). Dabar yra stabilizacija. Sunkiausia yra pradėti, o tada lengviau. Šią situaciją reikia išgyventi. Dabar jau manau, kad tai yra geriausias dalykas mano gyvenime) per šį laiką labai pasikeičiau, pradėjau vertinti gyvenimą, dairytis, džiaugtis mažais dalykais. Tai yra testas, tačiau jį reikia vertinti teigiamai. Laikas praeis ir jūs pats prie to prieisite. Taigi nosis aukščiau, viskas bus gerai. Jei turite klausimų, rašykite, aš jums pasakysiu tai, ką žinau.

T2N0M0, harmonika, her2 neo ++. Prieš operaciją gavau 2 Taxotere + Doxorubicin, po to vėl operaciją Taxotere + 5 Doxorubicin, tada 2 Taxotere su Herceptin ir tada Herceptin. Ir tu? Ir koks gydymas skiriamas?

. ir jausmus. Kalbant apie vėžio gydymą, taip, pinigai ir pažintys yra reikalingi ir pageidautini, tada viskas daroma greičiau ir kruopščiau. Būtinai atlikite operaciją, chemiją, būtinai vėliau kreipkitės į Herceptin, nepaisant mamos augimo, kitų BET, jam gali būti skiriama ne nemokamai. Rašykite, kai jums reikia pagalbos.

. Ji, nors manoma, kad omai yra ne daugiau kaip 30 dienų) laukia eilėje pagal paskyrimą. Chemija atliekama nemokamai. Tačiau kai kurie pacientai turi tokių vaistų - pavyzdžiui, nuo krūties vėžio dažnai reikia Herceptin, 17 lašintuvų po 2700 USD, ar jūs manote, kad visi jį suleidžia, kam to reikia? Ieh, kas ten. Anądien obsu.

Herceptinas išlieka, mano supraklavikulinis l / u paveiktas, po chemijos sumažėjo, bet visiškai nepraėjo, jie nusprendė apšvitinti.

. o atpažįsta vėžio žymenis ir tvirtai jų laikosi. Monokloninių antikūnų grupė tiesiogiai veikia vėžinių ląstelių receptorius, blokuodama jų vystymąsi. Herceptin pranašumas yra tas, kad aktyvūs komponentai veikia tik naviką, nepaveiktos ląstelės lieka nepažeistos. Milteliai ištirpinami injekciniame skystyje, užpilami, kol visiškai ištirps, švirkščiami lašinami į veną. Jau yra teigiamas rezultatas. Ir jūs sveikata.

. 2 ar 3 metus po operacijos sužinojome apie plaučius. Gydytojai mums pasakė chemiją ir jie padarė neteisingą - jie buvo nenaudingi. Jie nuvežė ją į Sankt Peterburgą, kur paskyrė gydymo režimą, įskaitant Herceptin. Metostazės vystymasis sustojo, MRT nėra naujų židinių, o ESR sumažėjo nuo 70 iki 25. Apskritai pirmą kartą apie krūtį sužinojome 10 metų. Nuo tada mes kovojome! Ir apie plaučių vėžį.

Mano mama turi jaunesnę seserį su tokia pačia kinke. Herceptin jums neskirtas? Labai geras vaistas, bet brangus! Galite išmušti kvotą. Niekas mums nepadėjo iki jo priėmimo. Dabar nėra naujos metastazės. tai jau pažanga! Viskas sunku! Stiprybės ir kantrybės tau!

D.V. Viktorija, ar po chemoterapijos gavote radiaciją? Po chemoterapijos man buvo paskirtas 30 spindulių Herceptin. Kaip tu dabar? Kiek laiko praėjo?

Duok Dieve. Jie yra nuostabūs dėl kainų, taip. Vien tik „Herceptin“ pritraukė milijonai.

Panašu, kad Herceptin skiriamas mažiausiai metams. Jums to nepakaks. Ar planuojate operaciją? Kodėl jie ne iš karto pradėjo tai daryti?

. ir pagaliau operacija. Bet buvo per vėlu (būtų buvę įmanoma operaciją atlikti anksčiau, jei būtų gerai ją įsidėti į galvos gydytojo kišenę), prasidėjo metostazė (tada apie jas dar nežinojome). Mamai buvo paskirti 3 Herceptin patiekalai, pagal kvotą nemokamai, štai! Taip, tik stebuklo nebuvo, visi buvo išrašyti, todėl prieš metus jo eilė buvo. Ir daugelis neišgyveno, kaip mano mama. Liepą operacija, lapkričio mėn., Žuvo nelaukdama nė vieno kurso. Bet ji spėjo atsigulti į ligoninę ir ne iš nuogirdų žinojo, kad reikia nusipirkti „nemokamų“ skausmą malšinančių vaistų, o jei neturėsi pinigų, mirsi kančioje. Taigi, nerašykite man apie mediciną Ukrainoje, čia ne geriau, ir aš tai žinau iš pirmų lūpų.

Ne, aš turiu priklausomybę nuo baltymų, po operacijos man buvo atlikti šeši chemijos kursai, metams buvo lašinamas 21 radiacijos ir herceptino kursas, tada mes išvykome.

Aš nesu priklausomas nuo hormonų.... Dar nėra operacijos

. jie tai daro. Operacija jau atlikta. Tyrimus (biopsija, srkt ir kt.) Atlikti brangu, tačiau kiekiai taip pat yra gana pakankami, tačiau jei jai skiriami tam tikri vaistai (pvz., Herceptin), tai paprastai sugadina. Bet bet kokiu atveju Anya t. nesate labai arti, dar neturėtumėte apie tai kalbėti, laikas parodys. Dievui leidus, ji eina į atleidimą po jo.

. jai bus išrašyti vaistai arba ji bus gydoma mokamoje klinikoje. Tačiau sumos ten neįperkamos. Ten turi rinkti visas pasaulis arba būti milijonieriais. Aš skaičiavau, jei močiutei bus išrašytas Herceptin (tai greičiausiai tik su jos naviko tipu), per metus reikės apie 2 milijonus rublių. gydymui. Ir juos reikia gydyti bent metus, gal penkerius, o gal ir likusį laiką. Tačiau vėlgi yra momentas, kai tai turėtų būti parašyta nemokamai, jums reikia paleisti tik apie milijoną valdžios institucijų. Apskritai, kodėl aš, jei ji gydoma registracijos vietoje, tada finansiškai jie patys greičiausiai išsitrauks. Nereikia jaudintis, ruoštis operacijai) Jūs esate protingas, turite didelę širdį. O mergaitei, manau, bus geriau ir viskas.

Trastuzumabas

Naudojimo instrukcijos

Nedaug faktų

Trastuzumabas yra sintetinis vaistas nuo vėžio, vartojamas taikant molekulinę vėžio terapiją. Turi rekombinantinių monokloninių antikūnų, kurie yra aktyvūs prieš membraninį baltymą, pavyzdžiui, HER2 baltymo tirozino kinazę. Pažeidžia netipinių ląstelių, kurių augimas ir dalijimasis sukelia agresyvių krūties karcinomos formų, biosintezę.

Nosologinė ligų klasifikacija (TLK-10)

Neoplastinis vaistas nuo antiblastomos yra naudojamas gydant piktybinių navikų C50 pogrupio II klasės vėžį pieno liaukoje..

Dozavimo forma ir biocheminė sudėtis

Trastuzumabas gaminamas blyškiai geltonų miltelių pavidalu infuziniams tirpalams ruošti. Liofilizate yra:

Baltoje ir rausvoje pakuotėje yra du stikliniai buteliai: vienas su liofilizatu, kitas - su tirpikliu.

Farmakoterapinės savybės

Trastuzumabe yra DNR darinių, gautų in vitro iš Kinijos žiurkėnų kiaušidžių. Humanizuoti monokloniniai antikūnai apima p185 pelės imunoglobulinus ir žmogaus rėmo sritis. Vaisto komponentai jungiasi prie HER2 baltymų kompleksų domenų ant vėžinių ląstelių paviršiaus, o tai slopina jų dauginimąsi..

Citotoksinis poveikis pasireiškia netipinėms ląstelėms, kurios per daug ekspresuoja HER2 baltymus, kurie stimuliuoja piktybinių navikų susidarymą. Metastazavusio vėžio gydymas daugeliu atvejų yra susijęs su karcinomos regresija ir būdingas vidutinis išgyvenimo laikotarpis 13–14 mėnesių..

Vartojant į veną iki 500 mg dozę, vaisto farmakokinetinės savybės priklauso nuo dozės. Padidėjus dozei, pailgėja pusinės eliminacijos laikas ir dėl to sumažėja klirensas. Įvedus 4 mg / kg vaisto, pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai 6 dienos.

Beždžionėms skirto vaisto dozė, viršijanti 2 mg / kg, neturi įtakos vaisiaus gimdos vystymuisi ir vaisingumo rodikliams. Trastuzumabas išsiskiria į motinos pieną, tačiau net ir beždžionių kūdikių kraujyje esant vaistų metabolitams, raidos anomalijos nepastebimos.

Vartojimo indikacijos

Antiblastomos vaistas vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusia krūties karcinoma, gydyti:

• kartu su paklitakseliu pacientams, kuriems yra kontraindikacijų dėl antraciklinų vartojimo;
• kartu su aromatazės inhibitoriais menopauzės pacientams, turintiems teigiamų hormonų receptorių būseną;
• kartu su docetakseliu pacientams, kurie anksčiau negavo tikslinės terapijos dėl išplitusios krūties karcinomos;
• kaip monopreparatas pacientams, kuriems buvo atlikti bent 2 chemoterapijos kursai su taksanais ir antraciklinų grupės antibiotikais.

Trastuzumabas dažnai skiriamas ankstyvos stadijos karcinomai gydyti, kuriai būdinga pernelyg didelė HER2 ekspresija. Neoplastinį agentą galima naudoti pagalbinės terapijos sistemoje po piktybinių navikų rezekcijos..

Dozavimo režimas

Chemoterapiją galima pradėti tik prižiūrint onkologui, turinčiam patirties gydant krūties karcinomą taikant molekulinę terapiją. Prieš pradedant gydymą, visi pacientai turi atlikti privalomą HER2 naviko ekspresijos tyrimą.

Trastuzumabas yra skirtas tik į veną (lašelinę). Medicininio tirpalo boliuso ir srovės injekcijos yra griežtai draudžiamos. Dozė priklauso nuo terapijos ypatumų ir onkologinės ligos eigos:

• monoterapija krūties karcinomai: įsotinamoji dozė 4 mg / kg 1,5 valandos, palaikomoji 2 mg / kg dozė 30 minučių kartą per savaitę;
• išplitusi krūties karcinoma: 8 mg / kg įsotinamoji dozė 1,5 valandos, palaikomoji 6 mg / kg dozė 1,5 valandos kartą per tris savaites.

Kartu vartojant docetakselį, aromatazės inhibitorius ar paklitakselį, priešvėžiniai vaistai vartojami tomis pačiomis dozėmis kaip ir monoterapijoje. Jei paciento savijauta pagerėja, iškart po palaikomosios Trastuzumab dozės vartojimo kas tris savaites kartu vartojami vaistai..

Tirpalo paruošimas

Vaistinį tirpalą galima ruošti tik aseptinėmis sąlygomis. Į buteliuką su liofilizatu reikia lėtai įpilti 20,0 ml infuzinio vandens. Norint geriau sumaišyti komponentus, skysčio buteliuką 2-3 minutes rekomenduojama sukti tarp delnų. Jei susidaro putplastis, leiskite preparatui užvirti 5–7 minutes.

Švirkštu reikiamas kiekis vaistinio tirpalo surenkamas iš buteliuko ir įpilamas į infuzinį maišelį su fiziologiniu tirpalu. Norėdami nustatyti priešvėžinio preparato įsotinamąją ar palaikomąją dozę, naudokite šią formulę: kūno masė × 21 mg / ml × įsotinamoji / palaikomoji dozė mg / kg.

Dozavimo instrukcijos

Priešvėžinių vaistų nekenksmingumas ir veiksmingumas gydant pacientus iki 18 metų nėra nustatytas. Todėl pediatrinėje praktikoje Trastuzumabas nėra naudojamas..

Klinikiniai duomenys rodo, kad vyresnio amžiaus pacientams visiškai nepakito vaisto farmakokinetika. Šiuo atžvilgiu pacientų amžius, nustatant pakrovimo ir palaikomąją dozę, nėra esminis..

Esant vidutiniam detoksikacijos organų disfunkcijai, tirpalo metabolitų pusinės eliminacijos laikas ir jų terapinės savybės nesikeičia. Todėl, jei pacientams yra vidutinio sunkumo inkstų ar kepenų nepakankamumas, dozė nėra koreguojama.

Sąveika su vaistais

Tiksliniai priešvėžinio tirpalo sąveikos su kitais vaistais tyrimai nebuvo atlikti. Liofilizato primygtinai nerekomenduojama maišyti su jokiais kitais tirpalais, išskyrus izotoninį natrio chloridą. 5% gliukozės tirpalo naudojimas yra susijęs su daliniu baltymų denatūravimu kraujyje ir dėl to mirtimi..

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Klinikinėje aplinkoje buvo gauta įrodymų apie patologinio trastuzumabo poveikio riziką gimdos vaisiaus vystymuisi. Pagal FDA klasifikaciją vaistui priskiriama D poveikio vaisiui kategorija. Tačiau jis naudojamas išplitusią karcinomą gydyti, jei nauda motinai yra daug kartų didesnė už numatomą žalą kūdikiui..

Skiriant chemoterapinį vaistą žindymo metu, rekomenduojama apsvarstyti galimybę pakeisti naujagimio mitybą. Vaisto komponentai išsiskiria su pienu, todėl jie gali neigiamai paveikti virškinamojo trakto ir kraujodaros sistemos organų darbą..

Suderinamumas su alkoholiu

Vykstant molekulinei tikslinei farmakoterapijai nerekomenduojama gerti alkoholio, nes jis sustiprina šalutinį vaisto poveikį virškinamojo trakto veiklai.

Perdozavimas

Nėra informacijos apie neoplastinio agento perdozavimo atvejus. Sušvirkštus vieną 10 mg / kg tirpalo, gyvybiškai svarbių organų sutrikimų nepastebėta.

Nepageidaujamos reakcijos

Vaistai nuo vėžio turi ryškų širdies ir hematotoksiškumą. Padidėjus jautrumui komponentams, gali išsivystyti sunkios infuzijos reakcijos, taip pat šalutinis kvėpavimo sistemos poveikis. Chemoterapijos metu pacientai dažniausiai patyrė šias nepageidaujamas reakcijas:

• neutropeninis sepsis;
• rinofaringitas;
• pilvo skausmas;
• pilvo pūtimas ir pykinimas;
• septinis šlaplės uždegimas;
• anafilaksinės reakcijos;
• raumenų hipertonija;
• smegenų patinimas;
• širdies nepakankamumas;
• pleuros ertmė;
• bronchų spazmas;
• kepenų ląstelių pažeidimas;
• glomerulonefropatija;
• periferinė edema;
• kvėpavimo takų infekcijų paūmėjimas;
• poodinių riebalų uždegimas;
• trombocitopenija.

Terapijos pradžioje 87% pacientų prasideda karščiavimas, negalavimas, į gripą panašus sindromas ir mialgija.

Kontraindikacijos

Trastuzumabo vartoti nerekomenduojama, jei yra padidėjęs jautrumas komponentams, taip pat kartu skiriami antraciklinų grupės antibiotikai. Esant ramybėje dusuliui, kurį sukelia naviko metastazės į plaučius, būtina nutraukti priešnavikinį vaistą..

Vaistas gali būti gaminamas prekiniais pavadinimais „Gertikad“ ir „Herceptin“. Jei padidėjęs jautrumas komponentams, galite naudoti kaip pakaitalus:

Daugelis aukščiau išvardytų vaistų vartojami kompleksinei krūties vėžio chemoterapijai. Todėl prieš vartodami priešvėžinius vaistus turite kreiptis į onkologą.

Pardavimo ir sandėliavimo sąlygos

Neoplastinis vaistas išleidžiamas taip, kaip nurodė gydytojas. Liofilizato tinkamumo laikas yra 2 metai nuo išleidimo datos. Miltelius laikykite sandarioje originalioje pakuotėje kambario temperatūroje.

2019 m. Birželio 18 d. Vaistinės licencija LO-77-02-010329.

Ar Herceptin veiksmingas sergant krūties vėžiu?

Herceptinas nuo krūties vėžio vartojamas tikslinei terapijai. Šis agentas yra brangus, todėl jis turėtų būti skiriamas pacientui reguliariai (net prasidėjus remisijos stadijai). Tačiau daugelis sutinka mokėti didelius pinigus už šį vaistą, nes šiuo metu jis priklauso galingiausiems vaistams, kurie sustabdo piktybinio naviko augimą, įskaitant paskutinius etapus ir su metastazėmis..

Vaisto sudėtis ir veikimas

Herceptinas (Herceptinas, Trastuzumabas) yra Šveicarijos kompanijos "Hoffmann-La Roche Ltd." vaistas. Pagrindinė kompozicijos veiklioji medžiaga yra trastuzumabas. Pagalbiniai komponentai - L-histidino hidrochloridas, trehalozės dihidratas, polisorbatas. Vaisto poveikis yra tikslus, tai yra, skirtas sunaikinti tik vėžines ląsteles, nepaveikiant sveikų. Tai šiek tiek primena imuninių antikūnų, kovojančių tik su svetimais patogenais, darbą..

Herceptin indikacija yra metastazavęs krūties vėžys su naviko per dideliu HER2 ekspresija 2, 3 ir 4 stadijose. Tuo pačiu metu paciento būklė turėtų būti patenkinama (onkologas įvertino nuo 0 iki 2 pagal „Performance Score“ skalę). Remiantis imunohistocheminiu patikrinimu (IHC), proto-onkogenas turėtų būti izoliuotas 3+, o FISH analizėje turėtų būti bent 2+ (esant mažesnėms vertėms, vaistas bus neveiksmingas)..

Herceptinas blokuoja receptorius, kuriuos veikia HER2 baltymas. Todėl vėžinės ląstelės negauna jų augimui reikalingo signalo, o naviko vystymasis sustoja. Panašus poveikis pasireiškia net paskutinėse ligos stadijose, prasidėjus metastazėms..

Vaisto vartojimas nuo krūties vėžio

Vaistas "Herceptin" yra lašinamas į veną. Tikslinė terapija gali būti atliekama pagal vieną iš šių schemų:

• Herceptinas nėra derinamas su kitais vaistais. Ši schema naudojama praėjus porai mėnesių baigus visą chemoterapijos kursą..
• Kartu su citotoksiniais vaistais (pvz., Paklitakseliu ar docetakseliu).
• Kartu su aromatazės inhibitoriais. Toks režimas skiriamas, kai moterims po menopauzės nustatomi teigiami estrogeno ir (arba) progesterono receptoriai..
• Taikant adjuvantinį gydymą, kai Herceptin vartojamas kaip pagalbinis vaistas, siekiant išvengti atkryčio po operacijos ar radioterapijos.

Herceptin gydymo ypatumas yra tas, kad jis yra veiksmingas nuolat vartojant. Kai tik pacientas nustoja jį naudoti, vėžiniai navikai vėl auga. Gydytojas gali rekomenduoti nutraukti vaisto vartojimą tik esant sunkiam šalutiniam poveikiui, keliančiam grėsmę paciento gyvybei. Taip pat gali būti neveiksmingas vaisto vartojimas arba stabili remisija, dėl kurios nereikia vartoti stiprių vaistų (tai įmanoma ne anksčiau kaip po 1,5 metų nuolatinės tikslinės terapijos).

Herceptin tirpalą galima vartoti dviem būdais. Pirmuoju atveju lašintuvas dedamas kartą per savaitę po 2 mg dozę kiekvienam paciento svorio kilogramui. Infuzijos trukmė yra pusvalandis. Antrasis režimas apima infuziją į veną kas 3 savaites. Šiuo atveju naudojama 6 mg / kg dozė, lašinimo trukmė yra 1,5 valandos.

Sprendimą dėl gydymo režimo pasirinkimo ir poreikio koreguoti dozę gali priimti tik gydytojas. Tai daroma remiantis tyrimų duomenimis, kuriuos krūties vėžiu sergantis pacientas turėtų vartoti kas ketvirtį (arba dažniau, jei jaučiasi blogai). Taikant tikslinę terapiją, Herceptin veiksmingumas tikrinamas naudojant IHC imunohistocheminę analizę ir FISH testą. Reikėtų stebėti vėžio augimo CR regresiją, naujų metastazių nebuvimą ir simptomų sušvelninimą (skausmų sumažėjimą, bendrą silpnumą, pykinimą ir kt.). Jei po dviejų mėnesių po vaisto vartojimo tokie patobulinimai nepastebimi, tada vaisto vartojimas pripažįstamas neveiksmingu ir atšauktas.

Šalutiniai poveikiai

Herceptin pacientai paprastai gerai toleruoja. Tik 8 iš 100 atvejų turi šalutinį poveikį. Bet jei jie atsiranda, paprastai jie yra stipriai išreikšti ir gali būti pagrindas atšaukti tikslinę terapiją..

Organizmo prisitaikymas prie stipraus vaisto neturėtų būti painiojamas su „šalutiniu poveikiu“. Per pirmąsias 5-7 dienas po pirmosios dozės gali pasireikšti dusulys, šaltkrėtis ir karščiavimas iki 37 laipsnių. Tada būklė normalizuojasi ir per antrą infuziją panašių reakcijų nebūna..

Faktinės nepageidaujamos reakcijos yra susijusios su kardiotoksiškumo pasireiškimu. Tai pasireiškia šiais simptomais:

• krūtinės skausmas;
• greitas, sunkus kvėpavimas;
• kulkšnių patinimas,
• švokštimas plaučiuose, sausas kosulys;
• kaklo venų patinimas.

Išvardytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškia esant rizikos veiksniams. Tai gali būti cholesterolio ir (arba) trigliceridų kiekio padidėjimas prieš taikinį, cukrinis diabetas, ankstesnis širdies priepuolis ir kitos širdies ir kraujagyslių bei endokrininės sistemos patologijos istorijoje. Jei atsiranda tokio pobūdžio pablogėjimas, gydytojas paskiria standartinį simptominį gydymą. Jei tai nepagerėja, simptomai atsinaujina po kitos dozės, tada priešvėžinis vaistas nutraukiamas..

Gydymo kaina

Herceptinas yra galingas vaistas, kurio veiksmingumas įrodytas. Didžiausią šio vaisto tyrimą atliko mokslinė organizacija „Breast International Group“. Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, įrodyta, kad vaistas, išgertas per metus, sumažina atkryčių skaičių 27%. Moterų, sergančių HER2 tipo krūties vėžiu, gyvenimo trukmė padidėjo 90% (palyginti su pacientais, kurių vėžio stadijos ir formos yra panašios, tačiau negydomos tikslinės terapijos).

Pagrindinis „Herceptin“ trūkumas yra tas, kad jis nėra įtrauktas į VED sąrašą 2018 m. Gruodžio 10 d. Nr. 2738-r, o tai reiškia, kad jo neįmanoma gauti nemokamai. Tai kainuoja daug: už butelį su infuziniu tirpalu turėsite sumokėti per 37 tūkstančius rublių. (to pakanka tik vienam lašintuvui). Per mėnesį suvartojama apie 3-4 vaisto pakuotes. Taigi metinis valiutos kursas kainuoja mažiausiai 1,3 milijono rublių. Bet tai yra gyvenimo prailginimo kaina, nes daugeliui pacientų, sergančių išplitusiu krūties vėžiu ir metastazėmis, nėra kitos išeities, kaip sustabdyti naviko augimą..

Pacientų apžvalgos

„Turiu 3b stadijos T4N2M0 kairiosios liaukos vėžį (antrinė edematinė forma). Naviko mazgo matmenys yra 11x6,5x3,5 cm, radikaliai atlikus mastektomiją, išsaugant krūtinės raumenis. Po to buvo atlikti 3 CAF kursai su ciklofosfamidu, doksorubicinu ir 5-fluorouracilu. Gydytojas teigė, kad naviko ataugimo grėsmė yra didelė, ir patarė atlikti kitą adjuvantinį Herceptin kursą. Paskiriu už jį paskutinius pinigus, bet metus gyvenu be atkryčių “.

„Mano krūties vėžyje buvo pažeisti 9 iš 12 limfmazgių. Herceptin švirkščiamas 1,5 metų. Nuo nemalonių pasekmių - ranka šiek tiek išsipučia, nelabai geri leukocitų rodikliai. Kitu atveju viskas gerai, svarbiausia, kad ji būtų gyva “.

„Esu be galo dėkinga tiems, kurie išrado vaistą„ Herceptin “. Su savo HER2 +++ vėžiu 4 stadijoje ir kaulų metastazėmis gyvenu nuo 2016 m. (Nors iš pradžių gydytojai nedavė nė metų). Tikiu, kad vaikštau ir kvėpuoju tik šios priemonės dėka. Liūdna tik tai, kad jis buvo išbrauktas iš VED sąrašo. Prieš porą metų jis buvo įtrauktas į federalinį sąrašą, tačiau niekada negavau nemokamai, nes jis nebuvo nuolat atvežamas į mūsų regioną, ir mes negalime laukti (pertraukos ilgiau nei 1 mėnesį iš naujo nustato terapijos rezultatus) ".

Be veikliosios medžiagos, Herceptin sudėtyje yra L-histidino ir L-histidino hidrochlorido, 1-O-α-D-gliukopiranozil-α-D-gliukopiranozido (arba α, α-trehalozės), nejoninio paviršiaus aktyvaus paviršiaus polisorbato 20..

Išleidimo forma

Vaistas yra tiekiamas permatomuose stikliniuose buteliukuose liofilizuotų miltelių pavidalu infuziniam tirpalui paruošti. Kiekviename butelyje yra buteliukas tirpiklio, kuris yra bakteriostatinis vanduo, kuriame yra benzilo alkoholio.

Veikliosios medžiagos kiekis viename liofilizato buteliuke gali būti:

Herceptinas: farmakologinis poveikis

Herceptinas priklauso medicininių imunobiologinių vaistų, naudojamų piktybiniams navikams gydyti, grupei.

Veiklioji vaisto trastuzumabo medžiaga yra iš Kinijos žiurkėno kiaušidžių ląstelių susintetintas vaistas, turintis priešnavikinį poveikį, kuris naudojamas tikslinei krūties vėžio terapijai..

Medžiaga yra vadinamieji monokloniniai (t. Y., Kuriuos gamina panašios imuninės ląstelės) antikūnai, gebantys aptikti ir blokuoti HER-2 receptorius, išsidėsčiusius ant naviko ląstelių ląstelių membranų paviršių. Tai savo ruožtu užtikrina tolesnio jų augimo nutraukimą ir, kai kuriais atvejais, vėžinio naviko dydžio sumažėjimą. Tačiau trastuzumabas neveikia sveikų audinių..

Herceptinas, veikdamas ląstelių piktybinės transformacijos genetinius mechanizmus, juos blokuoja ir žymiai sumažina ląstelių jautrumą membraninio baltymo HER-2 pertekliui, kurio padidėjusi raiška yra tiesiogiai susijusi su krūties vėžio išsivystymo tikimybe. Dėl šio proceso slopinami vėžinių ląstelių dalijimosi procesai ir pašalinamas vadinamasis perprodukcijos poveikis..

Farmakodinamika ir farmakokinetika

HER-2 baltymas, susijęs su vėžinių ląstelių augimu, yra protoonkogenas arba, kitaip tariant, įprastas genas, kuris tam tikromis sąlygomis (pvz., Mutacijos, padidėjęs ekspresijos lygis) gali išprovokuoti vėžį. Jo per didelis ekspresija pastebima maždaug kas trečiu ar ketvirtu atveju, kai pacientui diagnozuojamas pirminis krūties vėžys. Taip pat yra didelis HER-2 kintamumas esant išplitusiam skrandžio vėžiui.

HER-2 baltymas randamas ant atskirų vėžinių ląstelių gleivinės. Jį sukuria specialus genas, vadinamas HER-2 / neu, ir yra specifinio augimo faktoriaus receptorius, kuris paprastai vadinamas žmogaus epidermio augimo faktoriumi. Prisitvirtindami prie krūties vėžio ląstelių HER-2 receptorių, pastarieji stimuliuoja jų augimą ir aktyvų dalijimąsi. Atskiroms vėžinėms ląstelėms būdingas padidėjęs HER-2 receptorių skaičius, o tai leidžia nustatyti vėžį kaip teigiamą HER-2. Šio tipo navikai diagnozuojami kas penktai krūties vėžiu sergančiai moteriai..

Trastuzumabas, kuris yra Herceptin dalis, blokuoja netipinių ląstelių dauginimąsi pacientams, kuriems yra padidėjusi HER-2 ekspresija. Vaisto, kaip monoterapinio agento, gydant HER-2 teigiamą metastazavusį krūties vėžį, gydymas kaip antrosios ir trečiosios linijos gydymas leidžia pasiekti 15% bendrą atsako dažnį ir padidinti vidutinį pacientų išgyvenamumą iki 13 mėnesių..

Herceptin vartojimas kartu su docetakseliu, anastrozolu ar paklitakseliu moterims, sergančioms metastazavusiu krūties vėžiu, padidėja:

• bendras atsako dažnis;
• vidutinis laiko intervalas iki ligos progresavimo pradžios (kai kuriais atvejais beveik padvigubėjo);
• išgyvenimo laikotarpis;
• bendras poveikio dažnis;
• klinikinio pagerėjimo dažnis.

Kai vaistas skiriamas po operacijos ar pagalbinės (pagalbinės) terapijos po operacijos, pacientų, kuriems diagnozuota ankstyvoji krūties vėžio stadija, žymiai padidėja:

• be simptomų išgyvenimo trukmė;
• išgyvenimas be ligos atkryčio vystymosi;
• išgyvenimas be tolimų metastazių atsiradimo.

Antikūnai prieš trastuzumabą aptinkami vienoje iš 903 moterų, tačiau alerginių reakcijų į vaistą nėra.

Farmakokinetiniai Herceptin parametrai priklauso nuo dozės: kuo ji didesnė, tuo didesnis vidutinis trastuzumabo pusinės eliminacijos laikas ir mažesnis vaisto klirensas..

Farmakokinetiniai parametrai nekinta tuo pačiu metu vartojant anastrozolą su Herceptin. Taip pat apie trastuzumabo pasiskirstymą organizme. Farmakokinetiniai šio vaisto tyrimai senyviems pacientams, sergantiems inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumu, iki šiol nebuvo atlikti..

Vartojimo indikacijos

Šis vaistas skirtas metastazavusiam krūties vėžiui gydyti pacientams, kuriems yra padidėjusi HER-2 ekspresija. Tuo pačiu metu pastebimas Herceptin veiksmingumas, kai jis naudojamas kaip monoterapinis agentas po chemoterapijos procedūros, ir kartu su kitais vaistais. Paprastai kompleksinis gydymas be ankstesnės chemoterapijos reiškia paklitakselio arba docetakselio vartojimą kartu su Herceptin. Pacientams, turintiems teigiamų estrogeno ir (arba) progesterono receptorių, taip pat leidžiama skirti vaistą kartu su vaistais-aromatazės inhibitoriais..

Ankstyvosiose ligos stadijose, kurioms nėra būdingas metastazių buvimas pacientui, kurio krūties vėžys yra teigiamas HER-2, vaistas skiriamas kaip pagalbinė terapija:

• po chirurginės operacijos;
• baigus chemoterapijos kursą (tiek pagalbinį, tiek neoadjuvantinį);
• baigus radioterapijos kursą.

Kontraindikacijos

Pagrindinė kontraindikacija paskirti Herceptin yra paciento padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriam pagalbiniam vaisto komponentui (įskaitant benzilo alkoholį)..

Vaistus rekomenduojama skirti atsargiai:

• moterys, kenčiančios nuo koronarinės širdies ligos;
• pacientai, kuriems nuolat yra aukštas kraujospūdis ir širdies nepakankamumas;
• pacientai, kurie buvo gydomi kardiotoksiniais vaistais (pavyzdžiui, antraciklinais ar ciklofosfamidu);
• jei krūties vėžį lydi plaučių liga;
• jei navikas metastazavo į plaučius;
• vaikai (kadangi gydymo Herceptin veiksmingumas ir saugumas šios grupės pacientams nebuvo tirtas).

Be to, laikantis atsargumo priemonių, vaistas skiriamas pacientams ankstyvosiose HER-2 teigiamo krūties vėžio stadijose, kurie:

• stazinis širdies nepakankamumas (istorija);
• terapijai atspari aritmija;
• krūtinės angina, kuriai reikalingi vaistai;
• širdies ydos, kurioms būdinga klinikinė reikšmė;
• transmuralinis miokardo infarktas pagal elektrokardiogramą;
• nuolat aukštas kraujospūdis, atsparus gydymui.

Šalutiniai poveikiai

Kaip ir dauguma vaistų nuo vėžio (Vikipedija patvirtina šį faktą), vaistas tam tikru mastu yra toksiškas, gali sukelti nepageidaujamas reakcijas, o kai kuriais atvejais ir mirtį. Labiausiai tikėtinas Herceptin šalutinis poveikis, atsirandantis gydant juo, yra:

• įvairių rūšių infuzijos reakcijos (paprastai jos pasireiškia po pirmosios vaisto injekcijos ir pasireiškia šaltkrėčiu, karščiavimu, dusuliu, bėrimų atsiradimu, padidėjusiu silpnumu ir kt.);
• bendros reakcijos (silpnumas, krūtų jautrumas, į gripą panašus sindromas ir kt.);
• virškinimo sistemos disfunkcija (pykinimas, vėmimas, gastrito simptomai, išmatų sutrikimai ir kt.);
• raumenų ir kaulų sistemos disfunkcija (galūnių skausmas, artralgija ir kt.);
• odos reakcijos (bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė ir kt.);
• širdies ir kraujagyslių sistemos disfunkcija (stazinis širdies nepakankamumas, kraujagyslių išsiplėtimas, tachikardija ir kt.);
• kraujodaros sistemos sutrikimai (leukopenija, trombocitopenija ir kt.);
• nervų sistemos disfunkcija (galvos skausmai, parestezijos, padidėjęs raumenų tonusas ir kt.);
• kvėpavimo sutrikimai (dusulys, kosulys, kraujavimas iš nosies, gerklės ir gerklų skausmas ir kt.);
• Urogenitalinės sistemos sutrikimai (cistitas, urogenitalinės infekcijos ir kt.);
• susilpnėjęs regėjimas ir klausa;
• šalutinis poveikis dėl padidėjusio jautrumo vaisto komponentams (angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas, alerginės reakcijos).

Herceptin instrukcijos: vaisto vartojimo būdas ir dozavimas

Herceptin vartojimo instrukcijose įspėjama, kad vaistas yra skirtas tik lašinti į veną. Injekuoti draudžiama.

Lašinamos į veną infuzijos trukmė yra 1,5 valandos (arba 90 minučių), trąšumabo įkrova (didžiausia) yra 4 mg 1 kg paciento svorio..

Jei vartojant vaistą atsiranda šalutinių reakcijų, kurios gali pasireikšti šaltkrėčiu ar karščiavimu, dusuliu, švokštimu plaučiuose ir kt., Infuzija nutraukiama ir atnaujinama tik visiškai išnykus nemaloniems klinikiniams simptomams..

Vykdant palaikomąjį gydymą, trastuzumabo dozė sumažinama perpus (iki 2 mg 1 kg paciento svorio). Tokiu atveju infuzijos procedūrų dažnis yra 1 kartas per savaitę.

Jei ankstesnė dozė gerai toleruojama, Herceptin lašinamas pusvalandį, kol liga progresuoja..

Perdozavimas

Klinikiniai šio vaisto tyrimai neatskleidė Herceptin perdozavimo atvejų. Vienkartinė dozė, viršijanti 10 mg trastuzumabo 1 kg kūno svorio, nebuvo paskirta.

Sąveika

Specialūs vaisto sąveikos su kitais vaistais tyrimai žmonėms nebuvo atlikti. Kliniškai reikšminga Herceptin sąveika su kitais vaistais, kurie buvo vartojami pacientams tuo pačiu metu, nebuvo nustatyta.

Neleiskite skiesti ar maišyti infuzinio tirpalo su kitais vaistais. Visų pirma jo negalima skiesti gliukoze, nes pastaroji provokuoja baltymų agregaciją..

Herceptin gerai dera su PVC, polietileno arba polipropileno infuziniais maišeliais.

Pardavimo sąlygos

Herceptin išleidžiamas pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Vaistas laikomas 2–8 ° C temperatūroje. Tokiu temperatūros režimu gatavas infuzinis tirpalas išlaiko farmakologinių savybių stabilumą 28 dienas. Taip yra dėl bakteriostatiniame vandenyje esančio konservanto, kuris naudojamas kaip liofilizuotų miltelių tirpiklis, ir dėl šios priežasties leidžiama kelis kartus naudoti tirpalo koncentratą. Po 28 dienų tirpalą reikia sunaikinti.

Praskiedžiant liofilizatą vandeniu be konservantų, koncentratą reikia sunaudoti nedelsiant.

Į infuzijos maišelį įdėtas Herceptin tirpalas turi būti laikomas 24 valandas, jei laikomasi pirmiau nurodyto temperatūros režimo ir tirpalas buvo paruoštas griežtai aseptinėmis sąlygomis..

Tinkamumo laikas

Vaistas laikomas vartojamu 4 metus.