Kainos internetinėse vaistinėse:

„Gemzar“ yra priešvėžinis vaistas, priklausantis pirimidino analogų grupei, kuris yra antimetabolitas, veikiantis ląsteles S ir G1 / S fazėse..

farmakologinis poveikis

„Gemzar“ yra antimetabolitas, kuris slopina DNR sintezę ir pasižymi ciklo specifiškumu, veikdamas ląsteles S ir G1 / S fazėse. Veiklioji Gemzar medžiaga yra gemcitabinas, kuris metabolizuojamas veikiant ląstelės viduje esančioms nukleozidų kinazėms, ir formuoja aktyvius nukleozidus - difosfatą ir trifosfatą. Difosfato nukleozidai, slopinantys ribonukleotidų reduktazės, vienintelio reakcijos, formuojančios deoksinukleozido trifosfatus, reikalingus DNR sintezei, veikimą, prisideda prie šios sintezės slopinimo. Šiuo atveju trifosfato nukleozidai, kurie dėl įterpimo į DNR grandinę konkuruoja su deoksinukleozidų trifosfatais, turi galimybę savo augančiose grandinėse pasirodyti kaip papildomas nukleotidas, taip visiškai slopindamas tolesnę DNR sintezę. Kaip nurodyta „Gemzar“ instrukcijose, gemcitabinas šiek tiek jungiasi su plazmos baltymais ir daugiausia išsiskiria iš organizmo su šlapimu..

Išleidimo forma ir kompozicija

Gemzar gaminamas liofilizato pavidalu, kuris yra būtinas paruošiant infuzinį tirpalą. Liofilizatas yra balti arba gelsvi milteliai, kuriuose veikliojoje medžiagoje - gemcitabine hidrochlorido pavidalu yra 200 mg arba 1 g, vaistas supakuotas į buteliukus. Pagalbiniai komponentai yra natrio chloridas ir manitolis. Paruoštas tirpalas atrodo kaip skaidrus bespalvis arba šviesiai geltonas skystis.

Gemzaro vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas gydymas Gemzar skirtas vėžiui gydyti:

  • Kasa;
  • Krūtinė;
  • Gimdos kaklelis;
  • Pūslė;
  • Kiaušidė.

Be to, remiantis „Gemzar“ apžvalgomis, gydymas vaistais duoda gerų rezultatų sėklidžių vėžio, nesmulkialąstelinio ir smulkialąstelinio plaučių vėžio atveju tiek monoterapijoje, tiek kartu su kitais antineoplastiniais vaistais..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Vaistui paruošti 0,9% natrio chlorido tirpalas veikia kaip tirpiklis. Kai buteliuko turinys yra 200 mg, sunaudojama mažiausiai 5 ml tirpiklio, esant 1 g - ne mažiau kaip 25 ml, o gemcitabino kiekis tirpale neturi būti didesnis kaip 40 mg / ml. Norint gauti skaidrų tirpalą, buteliukai purtomi, kol liofilizatas visiškai ištirps. Prieš naudojimą į gatavą „Gemzar“ tirpalą, kuriame yra nurodyta gemcitabino dozė, užtenka pusės valandos infuzijai, įpilkite reikiamo 9% natrio chlorido tirpalo kiekio..

Gemzar įvedimas pagal instrukcijas infuzinio tirpalo pavidalu atliekamas per pusvalandį į veną. Gydymo Gemzar kursas ir dozės skiriamos atskirai, atsižvelgiant į pažeidimo tipą:

  • Sergant plaučių vėžiu, monoterapijos metu skiriama po 1000 mg / m² kiekvieną pirmąją keturių savaičių ciklo pirmųjų trijų savaičių dieną su savaitės pertrauka. Kompleksinio gydymo metu - taikant tą patį režimą ir dozę arba 1250 mg / m² kiekvienam trijų savaičių terapijos ciklui kiekvieną 1–8 dieną, cisplatina infuzuojama 70 mg / m² doze pirmąją ciklo dieną po Gemzar infuzijų;
  • Šlapimo pūslės vėžio atveju 1250 mg / m² vaisto rekomenduojama monoterapiškai vartoti kiekvieno 28 dienų ciklo 1, 8 ir 15 dienomis kartu su 1 g / m 2 cisplatina tuo pačiu keturių savaičių ciklo režimu;
  • Progresuojant krūties vėžio formai po gydymo antraciklinais, Gemzar dozė yra 1–1,2 g / m² kiekvieną pirmąją keturių savaičių ciklo pirmųjų trijų dienų dieną. Pirmosios eilės kombinuoto gydymo metu, skiriant 1,25 g / m² dozę pirmąją ir 8-ąją dieną kartu su paklitakseliu, vartojamu po Gemzar vartojimo, 175 mg / m² dozę pirmąją kiekvieno trijų savaičių ciklo dieną;
  • Sergant epitelio kiaušidžių vėžiu, 1, 8 ir 15 dienomis, kiekvieną 28 dienų ciklą, rekomenduojama 800–1250 mg / m² dozė. Gydant „Gemzar“ kaip kompleksinio gydymo dalį, dozė yra 1 g / m² 1 ir 8 dienomis, kai vartojama kartu su karboplatina, pirmojo kiekvieno trijų savaičių ciklo dieną vartojant AUC 4,0 mg / ml / min dozę iškart po „Gemzar“ infuzijų;
  • Sergant kasos vėžiu, Gemzaro gydymas trunka septynias savaites, po to daroma kassavaitinė pertrauka, kartą per savaitę skiriama 1 g / m² dozė, po kurios infuzijos atliekamos 1, 8 ir 15 dienomis, kiekvieną 28 dienų ciklą;
  • Gimdos kaklelio vėžiui yra skiriamas kombinuotas gydymas. Taikant chemoterapiją ir radioterapiją, vaistas skiriamas kartą per savaitę, likus 1-2 valandoms iki radioterapijos pradžios. Dozė yra 125 mg / m², po to po infuzijos suleidžiama 40 mg / m² cisplatina. Vykdant nuoseklųjį spinduliavimą ir chemoterapiją, 1 ir 8 ciklo dienomis (21 diena) Gemzar skiriamas 1,25 g / m2, cisplatinos dozė yra 70 mg / m2 ir skiriama pirmąją ciklo dieną..

Prieš kiekvieną naudojimą, pagal „Gemzar“ nurodymus ir pacientų apžvalgas, reikia stebėti leukocitų, trombocitų ir granulocitų koncentraciją kraujyje. Jei dėl gemcitabino tirpalo yra kaulų čiulpų slopinimo požymių, gydymas yra sustabdytas arba koreguojama vaisto dozė.

Kontraindikacijos vartoti Gemzar

Vaisto instrukcijose nurodomos šios vartojimo kontraindikacijos: nėštumo ir žindymo laikotarpiu, padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, jaunesniems nei 18 metų (dėl nepakankamų duomenų apie vaikų „Gemzar“ saugumą). Taip pat labai atsargiai rekomenduojama skirti vaistą pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų ligomis, slopinant kaulų čiulpų kraujodarą ir ūmines infekcines ligas..

Šalutinis Gemzaro poveikis

Remiantis apžvalgomis apie „Gemzar“, dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis vartojant vaistą yra:

  • Temperatūros padidėjimas;
  • Šaltkrėtis;
  • Karščiavimas;
  • Patinimas;
  • Pykinimas;
  • Vėmimas;
  • Odos bėrimas ir niežėjimas;
  • Kosulys;
  • Sloga;
  • Viduriavimas ar vidurių užkietėjimas.

Taip pat gana dažnai, remiantis apžvalgomis, „Gemzar“ sukelia tokias apraiškas kaip galvos skausmas, dusulys, nugaros skausmas, mialgija, stomatitas, astenija, padidėjęs bilirubino kiekis, lengva proteinurija ir hematurija. Taip pat atsižvelgiama į galimą ypač retą vaisto šalutinį poveikį - miokardo infarktą, širdies nepakankamumą, aritmiją, inkstų nepakankamumą, anafilaksines reakcijas, arterinę hipotenziją, bronchų spazmus, trombocitozę..

Laikymo sąlygos

Gemzar reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje kambario temperatūroje (nuo 15 iki 30 ° C). Toje pačioje temperatūroje, bet ne ilgiau kaip parą, paruoštas naudoti tirpalas laikomas.

Gemzaras

Kainos internetinėse vaistinėse:

„Gemzar“ yra pirimidino analogų grupės antimetabolitas, turintis priešnavikinį ir citostatinį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Gemzar tiekiamas liofilizato pavidalu infuziniam tirpalui paruošti. Milteliai nuo baltos iki beveik baltos spalvos, tiekiami stikliniuose buteliuose po 228 mg arba 1,14 g veikliosios medžiagos gemcitabino hidrochlorido pavidalu (tai atitinka 200 mg arba 1 g gemcitabino). Vienoje dėžutės pakuotėje yra 1 butelis.

Pagalbinės medžiagos yra manitolis ir natrio acetatas.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Gemzar vartojamas šioms patologijoms gydyti:

  • Kasos vėžys;
  • Pieno vėžys;
  • Kiaušidžių vėžys;
  • Gimdos kaklelio vėžys;
  • Pūslės vėžys;
  • Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys.

Gemzar vartojimas kaip monoterapija arba kaip kombinuoto gydymo dalis taip pat veiksmingas lokaliai išplitusio atsparaus sėklidžių vėžio, lokaliai išplitusio mažų ląstelių plaučių vėžio ir tulžies takų vėžio atveju..

Kontraindikacijos

Pagal instrukcijas Gemzar draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, taip pat pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas komponentams, kurie sudaro vaistą..

Turi būti atsargiai naudojamas vaistas nuo šių patologijų:

  • Sutrikusi inkstų funkcija;
  • Kepenų funkcijos sutrikimas;
  • Ūminės virusinės infekcijos;
  • Ūminės grybelinės infekcijos;
  • Ūminės bakterinės infekcijos;
  • Kaulų čiulpų kraujodaros slopinimas (įskaitant slopinimą, atsirandantį dėl kartu taikytos chemoterapijos ar radioterapijos).

Vartojimo būdas ir dozavimas

Norint paruošti infuzinį tirpalą, kaip tirpiklį reikia naudoti tik 0,9% natrio chlorido tirpalą. 200 mg Gemzar dozė turi būti ištirpinta 5 ml, o 1 g dozė - 25 ml natrio chlorido injekcinio tirpalo. Buteliuką reikia kruopščiai sukratyti, kol milteliai visiškai ištirps ir bus skaidrus tirpalas..

Veikliosios medžiagos koncentracija neturi viršyti 40 mg 1 ml dozės.

Vaistą reikia švirkšti į veną per pusvalandį..

Gemzar dozė priklauso nuo ligos formos. Kaip monoterapija, vaistas vartojamas šiomis dozėmis:

  • Su metastazavusiu ir lokaliai išplitusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu - 1000 mg 1 m 2 kiekvieno ciklo pirmąją, aštuntąją ir penkioliktąją dienas, trunkančias 4 savaites;
  • Sergant metastazavusiu, lokaliai išplitusiu ir paviršiniu šlapimo pūslės, šlaplės, inkstų dubens ir šlapimtakio vėžiu - 1250 mg 1 m 2 kiekvieno ciklo pirmąją, aštuntąją ir penkioliktąją dienas, trunkančias 4 savaites;
  • Esant lokaliai išplitusiam, metastazavusiam, atspariam platinos dariniams, epitelio kiaušidžių vėžys - 800–1250 mg 1 m 2 kiekvieno ciklo pirmąją, aštuntąją ir penkioliktąją dienas, trunkančias 4 savaites;
  • Su metastazavusiu ir lokaliai išplitusiu kasos vėžiu - 1000 mg Gemzar 1 m 2 kartus per savaitę 7 savaites. Po vienos savaitės pertraukos pirmąją, aštuntąją ir penkioliktąją kiekvieno ciklo dieną, ty 4 savaites, jie pereina prie 1000 mg 1 m 2 dozės..

Šalutiniai poveikiai

Gemzar vartojimas gali sukelti širdies ir kraujagyslių sistemos šalutinį poveikį:

  • Patinimas;
  • Periferinė edema;
  • Aritmija;
  • Širdies nepakankamumas;
  • Kraujospūdžio sumažėjimas;
  • Miokardinis infarktas.

Iš virškinimo sistemos pusės, vartojant Gemzar, galimos šios reakcijos:

  • Kepenų funkcijos sutrikimas;
  • Pykinimas;
  • Vėmimas;
  • Stomatitas;
  • Viduriavimas;
  • Vidurių užkietėjimas.

Iš odos ir poodinių audinių gali pastebėti nedidelius odos bėrimus, niežėjimą, prakaitavimą, retais atvejais - pūslelių ir opų susidarymą..

Kvėpavimo sistema gali reaguoti į Gemzar kosuliu, dusuliu, rinitu ir bronchų spazmu..

Hematopoetinės sistemos pusėje galimi šie šalutiniai poveikiai:

  • Leukopenija;
  • Mažakraujystė;
  • Febrilinė neutropenija;
  • Trombocitopenija;
  • Trombocitozė.

Gemzar vartojimas gali sukelti nervų sistemos sutrikimus mieguistumo, miego sutrikimų ir galvos skausmo pavidalu..

Kiti šio vaisto šalutiniai poveikiai yra šie:

  • Anoreksija;
  • Hematurija;
  • Lengva proteinurija;
  • Mialgija;
  • Nugaros skausmas;
  • Anafilaktoidinės reakcijos;
  • Injekcijos vietos reakcijos;
  • Į gripą panašus sindromas (bendras negalavimas, karščiavimas, šaltkrėtis, galvos skausmai ir astenija).

Specialios instrukcijos

Gemzar turėtų būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam priešvėžinės chemoterapijos patirties.

Prieš kiekvieną injekcijos procedūrą būtina kontroliuoti leukocitų, trombocitų ir granulocitų kiekį kraujyje. Dėl kaulų čiulpų slopinimo simptomų reikia nutraukti gydymą arba koreguoti dozę.

Būtina reguliariai stebėti kepenų ir inkstų funkciją. Kepenų cirozė, buvęs alkoholizmas, hepatitas ir metastazės kepenyse padidina kepenų nepakankamumo atsiradimo tikimybę vartojant Gemzar.

Padidėjęs vartojimo dažnis ir trukmė padidina toksiškumą.

Stebėdami tokį šalutinį poveikį kaip mieguistumas, turėtumėte vengti vairuoti transporto priemones ir užsiimti veikla, kuriai reikia didelės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio..

Analogai

Šie vaistai yra „Gemzar“ sinonimai:

  • Gemcitabinas;
  • Gemcitabinas Pliva
  • Gemcitabine-Actavis;
  • Gemcitabine-Teva;
  • Gemcitabinas-Ebeve;
  • Gemcitabinas medakas;
  • Gemcitabinas-Rusas;
  • Gemcitover;
  • Gemcex;
  • Tolgecite;
  • Citogemas.

Šie agentai yra „Gemzar“ analogai:

  • Capecitover;
  • Citostadinas;
  • Xeloda;
  • Vaidaza;
  • Ftorafuras;
  • Lizomustinas;
  • Fluorouracilas;
  • Tutabinas;
  • Kapecitabinas-TL;
  • 5-fluorouracilas-Ebeve;
  • Citarabinas-LENS.

Laikymo sąlygos

Pagal instrukcijas Gemzar turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant 15–30 ° C temperatūrai.

Liofilizato tinkamumo laikas yra 3 metai, paruoštas tirpalas yra diena.

Radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Gemzaras

Medicinos ekspertai peržiūri visą „iLive“ turinį, kad užtikrintų kuo tikslesnį ir faktinį faktą.

Turime griežtas informacijos šaltinių atrankos gaires ir susiejame tik su gerbiamomis interneto svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, įrodytais medicininiais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose esantys skaičiai ([1], [2] ir kt.) Yra interaktyvios nuorodos į tokius tyrimus.

Jei manote, kad kuris nors mūsų turinys yra netikslus, pasenęs ar kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

  • ATX kodas
  • Veikliosios medžiagos
  • Vartojimo indikacijos
  • Išleidimo forma
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • Naudokite nėštumo metu
  • Kontraindikacijos
  • Šalutiniai poveikiai
  • Vartojimo būdas ir dozavimas
  • Perdozavimas
  • Sąveika su kitais vaistais
  • Laikymo sąlygos
  • Tinkamumo laikas
  • Farmakologinė grupė
  • farmakologinis poveikis
  • TLK-10 kodas
  • Gamintojas

Gemzaras pasižymi citostatinėmis ir priešnavikinėmis savybėmis.

ATX kodas

Veikliosios medžiagos

Farmakologinė grupė

farmakologinis poveikis

Gemzaro vartojimo indikacijos

Jis naudojamas tokioms ligoms pašalinti:

  • cholangiokarcinomos ir karbamido vėžio gydymas (kartu su cisplatina);
  • lokaliai išplitusi kasos vėžio forma arba formuojantis metastazėms;
  • metastazavusio, neveikiančio krūties vėžys, taip pat vietinis atsinaujinimas (kartu su paklitakseliu);
  • karcinoma kiaušidžių srityje (epitelio), kartu vartojant karboplatiną;
  • nesmulkialąstelinė bronchogeninė karcinoma (kartu su cisplatina).

Išleidimo forma

Išleidimas gaminamas liofilizato pavidalu, stikliniuose buteliuose po 0,2 g arba 1 g dozę dėžutės viduje..

Farmakodinamika

Gemcitabinas sunaikina ląsteles, einančias per DNR prisijungimo stadiją, ir kai kuriomis sąlygomis gali blokuoti ląstelių perėjimą per G1 / S stadijos sieną.

Medžiagų apykaitos procesai vyksta ląstelių viduje veikiant nukleozidų kinazės fermentui, paverčiant juos aktyviais 3-fosfato arba 2-fosfato nukleotidais. DNR rišimosi procesų lėtėjimas vystosi veikiant 2 pagrindiniams medžiagų apykaitos produktams - 3-fosfatui, taip pat 2-fosfato nukleozidams. Pradiniame etape 2-fosfato nukleozidas slopina fermento ribonukleotidų reduktazės prisijungimą, dėl to deoksinukleozido trifosfatas, kuris reikalingas DNR replikacijos procesams, nesijungia..

Po to konkurencijos procesas prasideda nuo savęs stiprinimo tarp dFdCTP ir dCTP elementų, o tai galiausiai lemia dCTP reikšmių sumažėjimą. Todėl vykstant DNR prisijungimo procesams prie jo grandinės pridedamas papildomas nukleotidas, kuris užkerta kelią tolimesniam prisijungimui, ir ląstelė yra užprogramuota mirčiai (ląstelių apoptozė)..

Farmakokinetika

Patekęs į kraujotakos sistemą, aktyvus elementas greitai išsiskiria iš kraujo plazmos, naudojant medžiagų apykaitos procesus. Mažiau nei 10% vaistų nepakitę išsiskiria per inkstus. Metabolizmo produktų, taip pat gemcitabino ir plazmos baltymų sintezės lygis yra gana žemas.

Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad paciento lytis daro didelę įtaką vaisto pasiskirstymo organizme kiekiui. Moterų bendras klirensas yra 30% mažesnis nei vyrų.

Pusinės eliminacijos laikas po ilgesnio gydymo yra 30-95 minutės.

Gemzar vartojimas nėštumo metu

Draudžiama skirti Gemzar žindančioms motinoms, taip pat nėščioms moterims.

Kontraindikacijos

Draudžiama vartoti vaistus esant nepakantumui jo elementams.

Šalutinis Gemzaro poveikis

Dažnai pacientams, vartojantiems „Gemzar“, atsiranda vėmimas, padidėja fosfatazės ir kepenų fermentų kiekis, pykina. Dažnai pastebimas hematurijos ar proteinurijos vystymasis..

Taip pat yra alerginio odos bėrimo (kartais su niežuliu), taip pat dusulio atsiradimo atvejų.

Įrodyta, kad šalutinio poveikio pobūdį ir dažnumą lemia porcijos dydis, vaisto vartojimo greitis ir be šio dozavimo režimo. Leukocitų kiekio sumažėjimas trombocitais ir granulocitais yra nuo dozės priklausomas simptomas..

Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad pacientams gali pasireikšti šis šalutinis poveikis:

  • nemiga su galvos skausmu ir mieguistumo jausmas. Retkarčiais pastebimas insultas;
  • trombocitozės ar leukopenijos, trombocitozės, anemijos ir neuropeninės karštinės išsivystymas;
  • padidėjęs bilirubino ar kepenų fermentų kiekis. Kartais padidėja GGT ir ALP vertės;
  • burnos opos, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, viduriavimas, stomatitas ar išeminis kolitas;
  • nugaros skausmas, taip pat mialgija;
  • niežulys ir odos bėrimas, kosulio ar alerginio rinito atsiradimas, plaukų slinkimas, hiperhidrozė. Kartais būna navikų ar opų, pūslinis bėrimas, odos lupimasis ir Stivenso ir Džonsono sindromas;
  • apetito praradimas, anoreksijos išsivystymas;
  • inkstų nepakankamumo, hematurijos ar proteinurijos vystymasis;
  • anafilaktoidiniai simptomai pastebimi pavieniui;
  • dusulio (daugiausia su bronchogenine karcinoma), rinito ir kosulio išsivystymas. Kartais pastebima plaučių edema, bronchų spazmas ir fibrozuojantis alveolitas;
  • kartais pasireiškia radiotoksiškumas;
  • gripo simptomai (astenija su mialgija, šaltkrėtis ir apetito praradimas), veido patinimas ir odos apraiškos injekcijos vietoje;
  • širdies nepakankamumo ar aritmijos atsiradimas. Kartais būna vaskulitas, miokardo infarktas arba sumažėja kraujospūdis.

Kartu vartojant vaistą su paklitakseliu (gydant krūties vėžį), padidėja neutropenijos, neutropeninės karštinės, silpnumo jausmo ir, be to, mažakraujystės atvejų..

Sensorinė polineuropatija dažniau pastebima kartu vartojant Gemzar nei monoterapijos su šiuo agentu atveju..

Tyrimų po pateikimo į rinką duomenys parodė, kad pacientams gali pasireikšti šios apraiškos:

  • plaučių edema, hialino membranų liga (retai);
  • sunkus kepenų toksiškumas, kartais pasiekiantis visišką kepenų nepakankamumą;
  • smegenų kraujotakos sutrikimai;
  • gangrena, TEN ir vaskulitas pasireiškia pavieniui;
  • greitas hemoglobino indeksų sumažėjimas, MHA išsivystymas, kreatinino su bilirubinu ir karbamidu vertės padidėjimas (kartais pasitaiko; kai atsiranda šių požymių, gydymą reikia nutraukti; kai kuriais atvejais gali prireikti hemodializės);
  • išeminis kolitas;
  • supraventrikulinė anemija;
  • jautrumas šviesai.

Gemzaras

„Gemzar“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Gemzaras

ATX kodas: L01BC05

Veiklioji medžiaga: gemcitabinas (gemcitabinum)

Prodiuseris: Eli Lilly Vostok S. A., Šveicarija

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 13

Kainos vaistinėse: nuo 1029 rublių.

„Gemzar“ yra antimetabolitas iš pirimidino analogų grupės, antineoplastinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma „Gemzar“ - liofilizatas infuziniam tirpalui paruošti (stikliniuose buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje)..

Veiklioji medžiaga: gemcitabinas (hidrochlorido pavidalu), 1 buteliuke - 200 arba 1000 mg.

Papildomi komponentai: manitolis, natrio acetatas.

Farmakologinės savybės

Pagal instrukcijas Gemzaras veikia citostatinį ir priešnavikinį poveikį..

Farmakodinamika

Gemcitabinas yra antimetabolitas, priklausantis pirimidino analogų grupei. Medžiagai būdingas ciklospecifiškumas, veikiantis ląsteles S fazėse (replikacijos stadijoje) ir Gi / S (intervalas tarp pradinės augimo stadijos ir replikacijos stadijos)..

Gemcitabinas dalyvauja ląstelių metaboliniuose procesuose, vykstant nukleozidų kinazių transformacijai ir formuodamas farmakologinio aktyvumo trifosfato ir difosfato nukleozidus. Difosfato nukleozidai slopina ribonukleotidų reduktazės, kuri yra vienintelis reakcijų, kurių metu susidaro deoksinukleozidų trifosfatai, katalizatorių, aktyvumą. Pastarieji reikalingi dezoksiribonukleino rūgščiai (DNR) gaminti.

Trifosfato nukleozidai yra aktyvūs deoksicitidino trifosfato konkurentai inkorporacijos į RNR ir DNR procesuose. Įvedus į tarpląstelinius gemcitabino metabolitus į DNR grandinę, jos augančios sruogos papildomos dar vienu papildomu nukleotidu. Tai veda prie visiško tolesnės DNR gamybos ir apoptozės - užprogramuotos ląstelių mirties - slopinimo.

Farmakokinetika

Gemcitabinas išsiskiria iš organizmo pakankamai greitai per inkstus, daugiausia 2'-deoksi-2 ', 2'-difluoruridino metabolito pavidalu, kuris neturi farmakologinio aktyvumo. Kai Gemzar leidžiamas į veną, mažiau nei 10% į organizmą patekusios dozės su šlapimu išsiskiria nepakitusi. Gemcitabinas mažai prisijungia prie plazmos baltymų.

Farmakokinetikos tyrimų, kurių metu dozės buvo skiriamos tiek kartą, tiek pakartotinai, rezultatai rodo, kad pasiskirstymo tūris labai priklauso nuo lyties. Sisteminis klirensas, kuris svyruoja nuo 30–90 l / h / m 2, taip pat priklauso nuo lyties ir amžiaus. Pusinės eliminacijos laikas yra nuo 32 iki 94 minučių.

Vartojimo indikacijos

Šių organų lokaliai išplitęs ir metastazavęs vėžys:

  • Pūslė;
  • Šlapimtakis;
  • Dubens;
  • Šlaplė;
  • Kasa;
  • Gimdos kaklelis;
  • Kiaušidės (monopreparato pavidalu arba kartu su karboplatina pacientams, sergantiems progresuojančia liga, pasibaigus pirmajai platinos darinių terapijai);
  • Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (pirmosios eilės gydymas kartu su karboplatina ar cisplatina, taip pat monoterapija vyresnio amžiaus pacientams, kurių funkcinė būklė 2).

Gemzaras taip pat veiksmingas sergant šiomis ligomis:

  • Tulžies takų vėžys;
  • Pažengęs mažų ląstelių plaučių vėžys;
  • Pažengęs atsparus sėklidžių vėžys;
  • Metastazinis, lokaliai pasikartojantis ir nerezekuojamas krūties vėžys (kartu su paklitakseliu po adjuvantinio ir (arba) neoadjuvantinio gydymo antraciklinais, jei jiems nebuvo kontraindikacijų).

Kontraindikacijos

  • Nėštumas;
  • Žindymas;
  • Amžius iki 18 metų;
  • Padidėjęs jautrumas vaistui.

Santykinis (dėl komplikacijų rizikos reikia būti ypač atsargiems):

  • Ūminės grybelinės, bakterinės ir virusinės kilmės infekcinės ligos;
  • Sutrikusi inkstų / kepenų funkcija;
  • Kaulų čiulpų hematopoezės slopinimas, įskaitant kartu vartojamą chemoterapiją ar radioterapiją.

Gemzar vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Iš liofilizato paruoštas tirpalas švirkščiamas į veną per 30 minučių. Tirpikliu naudojamas tik 0,9% natrio chlorido tirpalas (be konservantų): 200 mg buteliuko turinys ištirpinamas mažiausiai 5 ml, o 1000 mg buteliukas - 25 ml tirpalo, po kurio butelis švelniai purtomas, kol milteliai visiškai ištirps (tirpalas turi būti skaidrūs, neturėti mechaninių priemaišų).

Prieš vartojimą paruoštas gemcitabino tirpalas, kuriame yra reikalinga dozė, praskiedžiamas 0,9% natrio chlorido tirpalu tiek, kad pakaktų 30 minučių trukmės intraveninei infuzijai..

Rekomenduojamos Gemzar dozės, atsižvelgiant į indikacijas ir gydymo schemas:

Lokaliai išplitęs arba metastazavęs nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, pirmoji gydymo linija:

  • Monoterapija: 1000 mg / m 2 kiekvieno 28 dienų ciklo 1, 8 ir 15 dienomis;
  • Kombinuotas gydymas cisplatina: 1250 mg / m2 kiekvieno 21 dienos ciklo 1 ir 8 dienomis arba 1000 mg / m2 kiekvieno 28 dienų ciklo 1, 8 ir 15 dienomis.... Cisplatina skiriama per pirmąją ciklo dieną, esant per dideliam skysčių kiekiui po Gemzar infuzijos, 70 mg / m 2 doze;
  • Kombinuotas gydymas karboplatina: 1000 arba 1200 mg / m 2 kiekvieno 21 dienos ciklo 1 ir 8 dienomis. Karboplatina vartojama pirmąją ciklo dieną po Gemzar infuzijos doze, pagrįsta AUC 5 mg / ml / min..

Lokaliai išplitęs, metastazavusiam ar platinai atspariam epitelio kiaušidžių vėžys:

  • Monoterapija: 800–1250 mg / m 2 kiekvieno 28 dienų ciklo 1, 8 ir 15 dienomis;
  • Kombinuotas gydymas karboplatina: 1000 mg / m 2 kiekvieno 21 dienos ciklo 1 ir 8 dienomis. Karboplatina vartojama pirmąją kiekvieno ciklo dieną iškart po „Gemzar“ infuzijos, atsižvelgiant į AUC 4 mg / ml / min. Dozę..

Urotelio vėžys (paviršinis, lokaliai išplitęs ir metastazavęs šlapimo pūslės vėžys, šlaplės, šlapimtakių, inkstų dubens vėžys):

  • Monoterapija: 1250 mg / m 2 kiekvieno 28 dienų ciklo 1, 8 ir 15 dienomis;
  • Kombinuotas gydymas cisplatina: Gemzar skiriamas po 1000 mg / m2 kiekvieno 28 dienų ciklo 1, 8 ir 15 dienomis, cisplatina - 1 arba 2 ciklo dieną iškart po Gemzar infuzijos. 70 mg / m 2.

Lokaliai pasikartojančiam, metastazavusiam, nerezekuojamam krūties vėžiui gydyti kombinuotas gydymas paklitakseliu (ligos progresavimui po neoadjuvantinio ir (arba) adjuvantinio gydymo antraciklinais (su sąlyga, kad jiems nėra kontraindikacijų) kaip pirmos eilės gydymas): paklitakselis lėtai švirkščiamas į veną per 3 valandas), vartojant 175 mg / m 2 dozę pirmąją 21 dienos ciklo dieną prieš gemcitabiną, Gemzar skiriama po 1250 mg / m 2 kiekvieno 21 dienos ciklo 1 ir 8 dienomis. Prieš pradedant tokią terapiją, patikrinamas absoliutus granulocitų kiekis kraujyje - jis turėtų būti ne mažesnis kaip 1500 / μl.

Lokaliai išplitusio, metastazavusio (įskaitant atsparius 5-fluorouracilo terapijai) kasos vėžiui, monoterapija atliekama su vaistu: 7 savaites - 1000 mg / m 2 kartą per savaitę, po to daroma 7 dienų pertrauka. tą pačią dozę kiekvieno 28 dienų ciklo 1, 8 ir 15 dienomis.

Sergant tulžies takų vėžiu, atliekamas kombinuotas gydymas cisplatina. Cisplatina per pirmąją ciklo dieną yra skiriama 70 mg / m2, prieš pradedant vartoti gemcitabiną, per daug skysčių. Gemzar skiriama po 1250 mg / m 2 kiekvieno 21 dienos ciklo 1 ir 8 dienomis.

Sergant lokaliai išplitusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu, atliekamas kombinuotas gydymas cisplatina. Taikant lokaliai išplitusį vėžį ir nuoseklų chemoterapinį gydymą (neoadjuvantinį), taip pat gydant metastazavusį vėžį, cisplatina vartojama per daug dehidravus pirmąją ciklo dieną prieš gemcitabino dozę 70 mg / m 2. Gemzar skiriama po 1250 mg / m 2 kiekvieno 21 dienos ciklo 1 ir 8 dienomis.

Lokaliai išplitusiam vėžiui ir tuo pačiu chemoterapijos gydymui cisplatina skiriama 40 mg / m 2 doze. Gemzar vartojamas 1 kartą per 7 dienas, po 125 mg / m2 dozės iškart po cisplatinos vartojimo, likus 1-2 valandoms iki radioterapijos pradžios..

Dozės koregavimas

Jei gydymo laikotarpiu pasireiškia hematologinis toksiškumas, reikia atidėti Gemzar vartojimą arba sumažinti gemcitabino dozę pagal toliau nurodytą schemą..

Kasos vėžio, nesmulkialąstelinio plaučių vėžio ir urotelio vėžio dozės koregavimas ciklo metu (monoterapijoje arba kartu su cisplatina):

  • Absoliutus granulocitų skaičius 1 μl> 1000 ir trombocitų skaičius 1 μl> 100 000: dozė nesikeičia;
  • Absoliutus granulocitų skaičius 1 μl 500-1000 arba trombocitų skaičius 1 μl 50 000-100 000: 75% ankstesnės dozės;
  • Absoliutus granulocitų skaičius 1 μl 75 000: dozė nesikeičia;
  • Absoliutus granulocitų skaičius 1 μl 1000 - 1500 ir trombocitų skaičius 1 μl ≥ 100 000: dozė nesikeičia;
  • Absoliutus granulocitų skaičius 1 μl 1000-1500 arba trombocitų skaičius 1 μl 75 000-100 000: 50% ankstesnės dozės;
  • Absoliutus granulocitų skaičius 1 μl 2, kliniškai priimtinas toksiškumas pastebėtas 30 minučių kas 2 savaites.

Jei specialistas įtaria perdozavimą, pacientas turi būti reguliariai tikrinamas, įskaitant kraujo kiekį. Jei reikia, pacientui skiriamas simptominio gydymo kursas.

Specialios instrukcijos

Gydymas Gemzar turėtų būti atliekamas tik prižiūrint medicinos specialistui, turinčiam gydymo nuo vėžio patirties..

Prieš kiekvieną vaisto vartojimą reikia stebėti leukocitų, granulocitų ir trombocitų kiekį kraujyje. Jei atsiranda kaulų čiulpų funkcijos slopinimo požymių, būtina pakoreguoti Gemzar dozę arba sustabdyti jo vartojimą.

Taip pat būtina reguliariai tirti pacientą ir įvertinti jo kepenų ir inkstų funkcijas. Gemcitabino įvedimas sergant kepenų ciroze, taip pat sergant alkoholizmu, hepatitu ir metastazėmis kepenyse anamnezėje padidina kepenų nepakankamumo išsivystymo riziką..

Pailgėjus „Gemzar“ infuzijos trukmei ir dažnumui, toksiškumas padidėja.

Tyrimai apie Gemzaro įtaką reakcijų greičiui ir gebėjimui susikaupti nebuvo atlikti. Tačiau vaistas gali sukelti mieguistumą, ypač jei kartu vartojate alkoholį. Pacientai, kuriems gydymo metu pasireiškia mieguistumas, neturėtų vairuoti transporto priemonių ir dirbti su sudėtingais mechanizmais..

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Gemzar vartojimo nėščioms moterims saugumas nebuvo tirtas. Eksperimentiniai tyrimai parodė, kad fetotoksinis ir embriotoksinis poveikis yra būdingas gemcitabinui. Be to, ši medžiaga neigiamai veikia nėštumo eigą ir tolesnę vaiko raidą po gimdymo. Dėl šios priežasties nerekomenduojama skirti Gemzar nėščioms moterims. Gydymo metu reprodukcinio amžiaus moterys turėtų naudoti patikimas kontracepcijos priemones. Jei reikia vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, turėtumėte nutraukti maitinimą krūtimi.

Vaistų sąveika

Naudojant Gemzar radioterapijos laikotarpiu arba mažesnėmis nei 7 dienų pertraukomis, pastebimas toksiškumas.

Gydant gemcitabinu negalima skiepyti gyvojo geltonosios karštinės vakcinomis ar kitomis gyvomis vakcinomis, nes padidėja sisteminės ligos, sukeliančios mirtį, rizika, ypač pacientams, kuriems yra imunosupresija..

Analogai

„Gemzar“ analogai:.

Laikymo sąlygos

Laikyti 15-30 ºС temperatūroje. Saugoti nuo vaikų.

Liofilizato tinkamumo laikas yra 3 metai. Iš jo paruoštą tirpalą galima laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas 15–30 ° C temperatūroje.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Gemzar

Remiantis apžvalgomis, Gemzaras patinka daugumai jį paėmusių pacientų, kurie apie jį kalba teigiamai ir yra labai patenkinti gydymo rezultatu. Kaip ir vartojant kitus chemoterapinius vaistus, šalutinis poveikis pasireiškia vartojant vaistą, tačiau jis pasireiškia rečiau ir yra silpnesnis, palyginti su panašiais vaistais. Gemzaras ypač gerai pasirodė gydydamas kasos vėžį. Tačiau vartojant vaistą būtina laikytis gydymo režimo ir gydytojo rekomendacijų..

„Gemzar“ kaina vaistinėse

Apytikslė 200 mg dozės „Gemzar“ kaina yra apie 1118-1210 rublių. Vaisto, kurio dozė yra 1000 mg, galima įsigyti maždaug už 4780-5600 rublių.

Gemzaras

Kompozicija

Gemzar liofilizate yra (viename butelyje) 228 mg arba 1,14 g gemcitabino hidrochlorido, kuris atitinka 200 mg arba 1 g gemcitabino + papildomų ingredientų (manitolio, natrio acetato)..

Išleidimo forma

Vaistas parduodamas stikliniuose buteliukuose, kurių kartono dėžutėje yra 200 mg arba 1 gramo dozė. Buteliuko turinys yra balti arba beveik balti milteliai (liofilizatas)..

farmakologinis poveikis

Antineoplastinis, citostatinis.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Gemcitabinas turi galimybę sunaikinti ląsteles, kurioms vyksta DNR sintezės fazė, ir tam tikromis sąlygomis blokuoti ląstelių perėjimą per G1 / S fazės sieną.

Agento metabolizmas vyksta ląstelėse, veikiant nukleozidų kinazės fermentui, veikiant aktyviems trifosfato arba difosfato nukleotidams. DNR sintezės slopinimo procesas vyksta veikiant dviem pagrindiniams metabolitams - trifosfato ir difosfato nukleozidams. Pirma, difosfato nukleozidas slopina fermento ribonukleotidų reduktazės sintezę ir, atitinkamai, nevyksta deoksinukleozidų trifosfato sintezė, būtina DNR replikacijai. Tada prasideda savęs stiprinimo konkurencija tarp dFdCTP ir dCTP ir dėl to dCTP koncentracija mažėja. Dėl to DNR sintezės metu grandinėje pridedamas papildomas nukleotidas ir tolesnė sintezė neįmanoma, ląstelė užprogramuojama mirčiai (ląstelės apoptozė).

Patekusi į sisteminę kraujotaką, veiklioji medžiaga metabolizmo būdu greitai išsiskiria iš kraujo plazmos. Mažiau nei 10% nepakitęs išsiskiria per inkstus. Metabolitų ir paties gemcitabino prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis yra nereikšmingas.

Klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad paciento lytis reikšmingai veikia vaisto pasiskirstymo tūrį visame kūne. Moterų bendro klirenso rodikliai yra 30% mažesni nei vyrų. Ilgalaikio vaisto pusinės eliminacijos laikas yra nuo pusvalandžio iki 95 minučių.

Vartojimo indikacijos

  • tulžies latako ir šlapimo pūslės vėžio gydymas (kartu su cisplatina);
  • kasos vėžys su metastazėmis arba lokaliai išplitęs;
  • neveikiantis, metastazavęs, vietiškai pasikartojantis krūties vėžys (kartu su paklitakseliu);
  • kiaušidžių vėžys (epitelio kiaušidžių karcinoma), vartojant kartu su vaistu karboplatina;
  • ne trupmeninis ląstelių plaučių vėžys (kartu su cisplatina).

Kontraindikacijos

Vaisto negalima vartoti žindymo laikotarpiu ir jei esate alergiškas jo komponentams.

Šalutiniai poveikiai

Maždaug 60% pacientų pasireiškė pykinimas, vėmimas, padidėjęs kepenų fermentų ir fosfatazės kiekis. Pusei pacientų, kuriems buvo taikoma vaistų terapija, išsivystė proteinurija ir hematurija.

Nuo 10 iki 40% pacientų patyrė dusulį, alerginius odos bėrimus (10% bėrimų lydėjo niežėjimas)..

Įrodyta, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis ir pobūdis priklauso nuo dozės, agento vartojimo greičio ir dozavimo režimo. Trombocitų, granulocitų ir leukocitų kiekio sumažėjimas yra nuo dozės priklausomas šalutinis poveikis.

Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos:

  • galvos skausmas, nemiga, mieguistumas, retai - insultas;
  • anemija, leukopenija, trombocitopenija, febrilinė neutropenija, trombocitozė;
  • kepenų fermentų, bilirubino, padidėjimas, retai - gama-glutamiltransferazės ir šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas;
  • pykinimas, opų susidarymas burnoje, vėmimas, stomatitas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, išeminis kolitas;
  • mialgija, nugaros skausmas;
  • odos bėrimai, niežėjimas, alerginis rinitas ar kosulys, alopecija, stiprus prakaitavimas, retai - opos ir patinimai, odos lupimasis, pūsliniai bėrimai, Stevens-Johnson sindromas;
  • anoreksija, apetito stoka;
  • proteinurija, hematurija, inkstų nepakankamumas;
  • labai retai - anafilaktoidinė reakcija;
  • dusulys (dažniausiai sergant plaučių vėžiu), kosulys, sloga, retai - bronchų spazmas, plaučių edema, intersticinis pneumonitas;
  • retai - radiotoksiškumas;
  • į gripą panaši būklė (šaltkrėtis, astenija, apetito stoka, mialgija), veido patinimas, odos reakcijos injekcijos vietoje;
  • aritmija, širdies nepakankamumas, retai - miokardo infarktas, vaskulitas, kraujospūdžio mažinimas.

Gemcitabinas derinamas su paklitakseliu, pavyzdžiui, sergant krūties vėžiu, padidėja neutropenijos, silpnumo, febrilinės neutropenijos, anemijos dažnis..

Vartojant kartu, sensorinė neuropatija pastebima dažniau nei monoterapija.

Remiantis tyrimų po rinkodaros rezultatais, taip pat pasirodė:

  • plaučių edema, kvėpavimo distreso sindromas (retas);
  • sunkus kepenų toksiškumas, įskaitant ir kepenų nepakankamumą;
  • smegenų kraujotakos sutrikimai;
  • labai retai - Lyello sindromas, gangrena, vaskulitas;
  • mikroangiopatinė hemolizinė anemija, greitas hemoglobino kiekio sumažėjimas, bilirubino, kreatinino ir karbamido kiekio padidėjimas (retai išsivysto, pasireiškus simptomams, nutraukti gydymą, gali tekti atlikti hemodializę);
  • išeminis kolitas;
  • supraventrikulinės anemijos;
  • šviesos jautrumas.

Naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Vaistas leidžiamas į veną, lašinamas, lėtai, per pusvalandį. Injekciją turi atlikti specialistas, turintis vėžiu sergančių pacientų gydymo patirties.

Tyrimai turėtų būti atliekami prieš kiekvieną seansą, siekiant stebėti kaulų čiulpų funkciją. Jei testai yra blogi, tada terapija nerekomenduojama..

Dozavimo režimą ir gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į ligos tipą ir stadiją.

Infuzijos metu turite atidžiai stebėti paciento būklę.

Ypač atsargiai reikia elgtis pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ir inkstų ligomis..

Gemzar, tirpalo paruošimo instrukcijos

Liofilizatą rekomenduojama skiesti 0,9% injekciniu natrio chlorido tirpalu be konservantų. Optimali koncentracija yra 40 mg 1 ml vaisto..

Tirpalą būtina paruošti aseptinėmis sąlygomis. Į buteliuką reikia įpilti mažiausiai 5 ml natrio chlorido, jei yra 200 mg miltelių, ir ne mažiau kaip 25 ml, jei 1 gramas. Įvedus tirpiklį, buteliuką reikia sukratyti, kad vaistas būtų visiškai sumaišytas. Gautas tirpalas gali turėti gelsvą atspalvį..

Paruošę tirpalą, galite švirkšti iš karto..

Vaisto negalima vartoti, jei jame atsiranda pašalinių intarpų arba pasikeitė skysčio spalva.

Gemzaro instrukcijos

Krūties vėžiui gydyti Gemzar derinamas su paklitakseliu. Gemcitabinas skiriamas po 3 valandų papildomų vaistų infuzijos per 30 minučių 21 dienos ciklo 1 ir 8 dienomis..

Kasos vėžiui gydyti rekomenduojama vartoti 1000 mg / m2 kartą per savaitę 7 savaites, tada daryti 7 dienų pertrauką. Tada jie pereina į schemą praėjus 3 savaitėms po vieno poilsio.

Kaip tulžies latakų vėžio monoterapija rekomenduojama suleisti 1000 mg / m2 vaisto kartą per 7 dienas. Gydymo trukmė yra 3 savaitės, pertrauka 7 dienoms ir po to dar keli ciklai. Atsižvelgiant į klinikinius parametrus, dozę galima sumažinti ir ciklų skaičių keisti.

Kai kombinuotas gydymas cisplatina, pirmąją dieną skiriama 70 mg / m2 vaisto, tada kiekvieno 21 dienos ciklo 1 ir 8 dienomis skiriama Gemzar po 1250 mg / m2, ciklai kartojami. Dozę galima koreguoti.

Tulžies pūslės vėžiui gydyti kiekvieno 28 dienų ciklo 1, 8 ir 15 dienomis į veną vartojamas 1 g / m2 (kartu su cisplatina kas 2 ciklo dienas). Tada šie 4 savaičių ciklai kartojami.

Sergant nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, jei monoterapija atliekama su vaistu, rekomenduojama tris savaites vieną kartą per 7 dienas skirti 1 g / m2, tada daroma savaitės pertrauka. Kursas kartojamas. Jei vaistas derinamas su kitais vaistais, dozė yra 1250 mg / m2 kūno paviršiaus, vartojama 1, 8 ir 21 ciklo dienomis..

Kiaušidžių vėžys

Vaistas vartojamas kaip kompleksinio gydymo dalis, derinant su karboplatina. Gemcitabinas skiriamas 1 g / m2 kūno svorio 21 dienų ciklo 1 ir 8 dienomis.

Siekiant nustatyti vaisto hematologinį toksiškumą, tikrinama inkstų ir kepenų funkcija. Sutelkdami dėmesį į šiuos rodiklius, galite palaipsniui sumažinti vaisto dozę, tuo pačiu padidindami kūno apkrovą.

Tikrinant granulocitų skaičių prieš kitą infuziją, jis neturėtų būti mažesnis nei 1500 (x106 / l), trombocitų kiekis turėtų būti 100 000 (x106 / l)..

Jei atsiranda šie toksiškumo simptomai, dozę reikia sumažinti 25% pradinės dozės:

  • febrilinė neutropenija;
  • trijų dienų granulocitų skaičius yra mažesnis nei 100 x 106 / l;
  • granulocitų skaičius mažesnis nei 500 x 106 / l 5 dienas;
  • trombocitų skaičius yra mažesnis nei 25 tūkstančiai 106 / l;
  • jei dėl toksiškumo apraiškų gydymas buvo atidėtas daugiau nei 7 dienoms.

Perdozavimas

Vartojant vaisto dozę iki 5,7 g / m2 kas 2 savaites, perdozavimas dar neįvyko.

Įtariant perdozavimą, rekomenduojama atlikti kraujo tyrimus, pradėti simptominį gydymą. Vaistas neturi priešnuodžio.

Sąveika

Leistina radiacijos dozė, kurią galima derinti su šio vaisto vartojimu, dar nėra tiksliai nustatyta..

Naudojant radioterapiją mažiau nei 7 dienas, agento toksiškumas nepadidėja. Vaistus galite pradėti vartoti išnykus ūmiam radiacijos poveikiui arba praėjus bent 7 dienoms.

Taip pat po radioterapijos ir vaisto vartojimo padidėja ezofagito, pneumonito ir kitų audinių pažeidimų dažnis..

Gemzar negalima derinti su gyvomis susilpnintomis vakcinomis.

Pardavimo sąlygos

Receptinis produktas.

Laikymo sąlygos

Buteliukas su neištirpusiu liofilizatu laikomas nuo 15 iki 30 laipsnių temperatūroje, toli nuo vaikų.

Infuzinį tirpalą galima laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas.

Tinkamumo laikas

Specialios instrukcijos

Tirpalą ruošti į veną reikia naudoti apsauginėje dėžutėje, naudojant apsaugines pirštines ir lietpalčius.

Jei gydymo su agentu metu atsiranda mieguistumas arba sutrinka judesių koordinacija, rekomenduojama susilaikyti nuo vairavimo ar techninės įrangos naudojimo.

Jei tirpalas pateko į akis, turėtumėte skubiai ir kruopščiai nuplauti akis vandeniu, pasikonsultuoti su gydytoju. Jei tirpalas patenka ant odos, jį taip pat reikia nedelsiant pašalinti..

Padidinus gydymo trukmę ir dozes, padidėja vaisto toksiškumas.

Vaistas gali sukelti citogenetinius pokyčius (vertinant pagal pelių tyrimus) ir sukelti tiesioginę mutaciją.

Analogai

Xeloda, Oncoril, Herzizar, Cytogem, Vizgem, Viztar, Laracite, Cytin, Citarabin, Ental.

Sinonimai

„Hematix“, „Gemcitabine“, „Gemcitera“, „Gemcybin“, „Oncohem“, „Tolgecite“, „Dertsin“, „Strigem“.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims vaisto vartoti draudžiama.

Atsiliepimai apie Gemzar

Forumuose apie „Gemzar“ atsiliepimai dažniausiai yra teigiami. Tie, kurie vartojo šį vaistą, paprastai yra patenkinti rezultatu. Šalutinis poveikis, kaip ir vartojant bet kokią chemoterapiją, visada pasireiškia, tačiau jų sunkumas ir dažnis yra šiek tiek mažesnis, palyginti su panašiais vaistais. Vaistas sulaukė ypač gerų atsiliepimų gydant kasos vėžį. Reikėtų pabrėžti, kad vaistas turi būti vartojamas griežtai laikantis gydymo režimo ir specialistų rekomendacijų..

Gemzaro kaina

„Gemzar“ kaina yra apie 3500 rublių už butelį, kurio talpa yra 1 gramas.

Straipsniai Apie Leukemija